Ketas (Ibudilast)
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El Ketas (Ibudilast) es un medicamento que se usa para tratar el asma bronquial y para los trastornos cerebrovasculares (vasos cerebrales y sanguíneos).
El ibudilast ha recibido el estatus de droga huérfana para el tratamiento de pacientes afectados por la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) por parte de la EMA y la FDA.
El plazo de entrega estimado para este producto suele ser de entre 10 y 20 días laborables.
Indicaciones de la enfermedad
Esclerosis lateral amiotrófica (ELA), Infarto cerebral
Fabricante
Kyorin Pharmaceuticals Co
Uso
Oral
Medicina aprobada por
-
Agencia de Productos Farmacéuticos y Aparatos Médicos (PMDA)
Los pacientes ayudaron
- Más de 2 millones de pacientes atendidos
- Más de 11.000 pacientes ayudados
- 100% de éxito en las entregas a 87 países
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Nuestro equipo de apoyo al paciente le ayudará personalmente a lo largo del camino
Dr. Akshi Sudán
Jefe del equipo de apoyo al paciente
Daniela Figueira, Farmacéutica
Agente de apoyo al paciente
¿Qué es Ketas (ibudilast)?
El ketas (ibudilast) es un inhibidor de la fosfodiesterasa para el tratamiento del asma bronquial y de los trastornos cerebrovasculares (cerebro y vasos sanguíneos), en particular la mejora de los mareos posteriores al accidente cerebrovascular.1
Se puede comprar en forma de cápsulas, cada una de las cuales contiene 10 mg de ibudilast.
El ibudilast ha recibido el estatus de droga huérfana para el tratamiento de pacientes afectados por la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) por parte de la EMA y la FDA.2,3
¿Para quién es Ketas (ibudilast)?
El Ketas (ibudilast) está aprobado para pacientes con asma bronquial o trastornos cerebrovasculares, especialmente mareos después de un derrame cerebral.1
Los ketas (ibudilast) deben tomarse con cuidado en: pacientes que se encuentran en la fase aguda de un infarto cerebral (es decir, si han tenido una aparición repentina de la enfermedad); pacientes con una función hepática (hígado) deteriorada; y pacientes de edad avanzada.1
El Ketas (ibudilast) no detiene inmediatamente los ataques asmáticos si el paciente ya está teniendo un ataque asmático.1 Los pacientes que también están usando esteroides como parte de su tratamiento a largo plazo para el asma sólo deben disminuir el uso de esteroides lentamente y bajo la supervisión de su médico.1
Desde 2016 el ingrediente activo ibudilast tiene el estatus de medicamento huérfano de la EMA y la FDA3 para el tratamiento de pacientes afectados por la esclerosis lateral amiotrófica (ELA).2 El nombre del ensayo clínico en curso del medicamento es MN-166.
Nota: Esto significa que el medicamento aún no ha sido aprobado por la EMA o la FDA, pero debido a la gravedad de la afección; la falta de alternativas para el diagnóstico, la prevención o el tratamiento; o la rareza de la afección, el medicamento es tratado con especial cuidado por los organismos reguladores de estas regiones.4,5
¿Cómo funciona el Ketas (ibudilast)?
Ketas (ibudilast) es un inhibidor de la fosfodiesterasa (PDE).1 Detiene la acción de las enzimas conocidas como fosfodiesterasa.1
Tiene las siguientes acciones: 1
- Broncodilatador (aumento de las vías respiratorias a los pulmones)
- Vasodilatador (ensanchamiento de los vasos sanguíneos)
- Neuroprotector (protección de partes del cerebro)
- Antiinflamatorio.
Según la designación de medicamento huérfano de la EMA, no está clara la forma exacta en que funciona el ibudilast en la ELA, pero se supone que bloquea las fosfodiesterasas (EDP) y una sustancia llamada factor inhibidor de la migración de macrófagos (FIM), que participan en la regulación de ciertas funciones de las células cerebrales. Al bloquear el MIF y las EDP, se espera que la medicina reduzca la producción de moléculas inflamatorias y aumente la producción de moléculas "protectoras". Además, el ibudilast reduce la actividad de las células gliales (un tipo de célula cerebral que se cree que está involucrada en el desarrollo de la ELA). Juntas, se espera que estas acciones trabajen en los síntomas de la ELA.2
¿Dónde se ha aprobado el Ketas (ibudilast)?
Ketas (ibudilast) fue aprobado para el tratamiento de pacientes con asma bronquial y trastornos cerebrovasculares por:
- Agencia de Productos Farmacéuticos y Aparatos Médicos (PMDA), Japón, mayo de 19891
La Agencia Médica Europea (EMA), Unión Europea, concedió a Ibudilast la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) el 12 de diciembre de 20162 y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos el 10 de junio de 20163.
Nota: Esto significa que el medicamento no ha sido aprobado por la EMA o la FDA, pero debido a la gravedad de la condición, la falta de alternativas para el diagnóstico, prevención o tratamiento o la rareza de la condición, el medicamento es tratado con especial cuidado por las agencias reguladoras.4,5
Por favor, tenga en cuenta que este medicamento puede haber sido aprobado en otras regiones que no sean las que hemos listado. Si tiene alguna pregunta sobre su aprobación en un país específico, no dude en contactar con nuestro equipo de apoyo.
Tenga en cuenta que cualquier decisión de utilizar un medicamento genérico o de marca con receta debe tomarse siempre en consulta con un profesional médico. La FDA ha enviado cartas de advertencia a los fabricantes de medicamentos de la India o el Pakistán en relación con la calidad de sus medicamentos.
¿Cómo se toma el Ketas (ibudilast)?
La dosis estándar es:1
- Para pacientes con asma bronquial, 10 mg de ibudilast dos veces al día1
- Para pacientes con trastornos cerebrovasculares, 10mg de ibudilast tres veces al día1 La dosis puede ser ajustada de acuerdo a los síntomas del paciente.1
Advertencia: En caso de infarto cerebral, los períodos durante los cuales se administra Ketas (ibudilast) deben decidirse cuidadosamente, teniendo en cuenta su eficacia, así como las reacciones adversas. Si no se observan los efectos esperados del medicamento después de 12 semanas de tomarlo, se debe suspender el medicamento.
La información completa sobre la dosis y la administración de Ketas (ibudilast) puede encontrarse en la información oficial de prescripción que figura a continuación.4
Nota: Por favor, consulte con su médico tratante para una dosificación personalizada.
¿Hay algún efecto secundario o reacción adversa conocida de Ketas (ibudilast)?
Reacciones adversas comunes
Las reacciones adversas más comunes enumeradas en la información de prescripción incluyen:1
- Erupción
- Mareos
- Dolor de cabeza
- Anorexia
- Náuseas (sentirse enfermo)
- Vómitos
- Dolor abdominal
- Elevación de las enzimas hepáticas (AST(GOT), ALT(GPT), ALP, γ -GTP).
Reacciones adversas graves
Las reacciones adversas graves enumeradas en la información de prescripción incluyen:1
- Trombocitopenia (bajo recuento de células sanguíneas)
- disfunción hepática
- Ictericia.
Uso en poblaciones específicas
El Ketas (ibudilast) es metabolizado principalmente por el hígado.1 Debido a que existe la posibilidad de una alta concentración en la sangre en pacientes ancianos, que a menudo tienen una hipofunción hepática (función reducida, baja o inadecuada), este medicamento debe administrarse con precaución y prestando especial atención a los pacientes ancianos.1>
No se recomienda el uso de Ketas (ibudilast) en mujeres embarazadas o que estén amamantando.1
La seguridad de este producto en los niños aún no ha sido probada.1
Para una lista completa de los efectos secundarios y reacciones adversas, consulte la información oficial de prescripción. 1
Referencias
1. Resumen de las características del producto [PMDA]: Ketas (ibudilast)[PDF]
Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd, Mayo 2013
2. Designación de huérfano de EMA: ibudilast.
www.EMA.europa.eu, 12/12/2016.
3. Designación de huérfano: ibudilast.
www.accessdata.fda.gov, 10/06/2016.
4. 4. Designación de huérfano
www.ema.europa.eu, citado el 15/06/2018.
5. Designación de un medicamento huérfano
www.fda.gov, citado el 15/06/2018.
Trastornos cerebrales
La aprobación por el Organismo de Productos Farmacéuticos y Aparatos Médicos (PMDA) del Japón de la utilización del Ketas (ibudilast) para los trastornos cerebrovasculares, en particular la mejora del mareo en los pacientes con secuelas de infarto cerebral, se basó en un estudio clínico a doble ciego.1
En este estudio, este producto o un placebo fue dado a los pacientes durante 8 semanas después de un período inicial de observación de 4 semanas.1 Durante el período de observación, se dio el placebo y los pacientes con poca conformidad o que no tenían ningún síntoma fueron retirados del estudio.1
Resultados
El principal resultado medido fue la mejora de los mareos.1 Ketas (ibudilast) obtuvo mejores resultados que el placebo dentro del resultado medido.1
La tasa de mejora de los mareos fue de:1
-
50,0% (47/94) para Ibudilast
-
18,7% (20/107) para el placebo.
Asma bronquial
La Agencia de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA), Japón, la aprobación de Ketas (ibudilast) para el asma bronquial se basó en estudios clínicos que incluían un estudio doble ciego1.
Resultados
El resultado de eficacia medido fue la tasa de mejora: de moderada a marcada, y de leve a marcada1. El estudio clínico doble ciego demostró que el Ketas (ibudilast) es efectivo para tratar el asma bronquial1.
La tasa de mejora (%) fue1:
-
Atopia
- 44,3% moderado a marcado
- 78,4% ligero a marcado
- Mixto
- 39,6% moderado a marcado
- 71,4% moderado a marcado
- Infectiva
- 40,7% moderado a marcado
- 67,8% ligero a marcado
- Total
- 41,4% moderado a marcado
- 73,4% ligero a marcado
ALS
Los efectos del ibudilast en pacientes con ELA han sido evaluados en modelos experimentales2. Los ensayos clínicos estaban en curso en el momento en que se concedió la designación de huérfano2.
Referencias
1. Resumen de las características del producto [PMDA]: Ketas (ibudilast) [PDF],
Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd, mayo de 2013
2. MediciNova anuncia análisis adicionales del ensayo clínico completado de MN-166 (ibudilast) en la ELA presentados en el 30º Simposio Internacional sobre ELA/MND en Perth,Australia
Comunicado de prensa, diciembre de 2019
Costos del tratamiento con ketas (ibudilast)
El costo de un tratamiento mensual o anual de Ketas (ibudilast) depende de los requisitos de su prescripción, que incluye la dosis en mg y el tipo de medicamento (cápsulas).
El precio de las medicinas que ve a la venta es el costo establecido por el fabricante. Además, se aplicarán los gastos de envío y una tarifa de apoyo al paciente.
Haga una consulta y le ayudaremos a calcular el precio total para comprar Ketas (ibudilast) en línea y hacer que se lo entreguen donde usted vive. Por su parte, sólo necesitaremos una receta de su médico tratante. En algunos países también podríamos necesitar una licencia de importación. Nuestro equipo de apoyo al paciente le guiará durante todo el proceso.
Precio de las ketas (ibudilast) y costos adicionales
El precio de las Ketas (ibudilast)
El costo base de cada medicamento es establecido por el fabricante. Por lo general, nuestra tarifa de apoyo al paciente nombrado, los gastos de envío y cualquier impuesto local (si procede) no están incluidos en el precio del producto que se muestra en nuestro sitio web, a menos que se indique lo contrario.
Nuestra tarifa de apoyo al paciente nombrado
TheSocialMedwork proporciona acceso a Ketas (ibudilast) sobre la base de importación de Named Patient, lo que significa que trabajamos en nombre del paciente en cooperación con su médico tratante. Nuestra tarifa de apoyo al Paciente Nombrado cubre el abastecimiento, la logística y el seguimiento para asegurarnos de que el pedido se reciba de forma segura y en perfectas condiciones. La tarifa de apoyo al paciente está escalonada en relación con el costo de la medicina.
Los gastos de envío
Los precios del envío dependen del tipo de envío necesario para el medicamento en cuestión (regular o cadena de frío) y del país de destino. Los gastos de envío pueden incluir el envío desde nuestro proveedor a nuestra farmacia asociada, así como los gastos de envío para entregar el medicamento en el país de residencia del paciente. Los gastos de envío también pueden incluir el coste de los embalajes especiales, como neveras, paquetes refrigerados y registradores de datos, así como el seguro de transporte para garantizar que recibe el medicamento en buen estado.
Puede leer un resumen detallado de los precios y costes aquí.
Métodos de pago al comprar Ketas (ibudilast)
Al comprar Ketas (ibudilast), puede hacer el pago por transferencia bancaria o por tarjeta de crédito. Los pagos son totalmente encriptados y seguros. Cuando se paga con tarjeta de crédito, puede pagar en línea una vez que haya recibido la confirmación de su pedido. Tenga en cuenta que se aplica una tasa del 2,8% cuando se paga con tarjeta de crédito.
Reembolso de Ketas (ibudilast)
Podría ser posible para usted reclamar el costo de Ketas (ibudilast) a través del sistema de salud de su país. Algunos países tienen un fondo gubernamental que proporciona ayuda financiera para que los ciudadanos puedan acceder a tratamientos médicos vitales en el extranjero. Lo mejor sería consultar con el ministerio de salud de su país. También recomendamos encarecidamente que consulte los blogs locales de pacientes, las comunidades y las organizaciones de pacientes para saber más sobre sus opciones.
Seguro médico
Por lo general, no apoyamos el seguro médico, pero le proporcionamos una factura después de que haga el pago que puede enviar a su compañía de seguros médicos para que le reembolsen. En algunas circunstancias limitadas, aceptamos el seguro. Póngase en contacto con nosotros para obtener más detalles. Puede pagar por transferencia bancaria o tarjeta de crédito.
Crowdfunding
El crowdfunding también podría ser una opción para ti. Es un medio de recaudar fondos utilizando una plataforma en línea para agrupar muchas pequeñas donaciones de amigos, familiares y otras personas, con el fin de ayudarle a costear el tratamiento médico. Aquí hay algunas plataformas de crowdfunding en las que puedes buscar apoyo: GoFundMe, GiveForward, FundRazr y Watsi.
El envío a temperatura ambiente
Para este medicamento, se aplica el envío estándar. Esto significa que se mantiene una temperatura ambiente constante de 15 a 25°C durante el tránsito.
Su pedido le será enviado por nuestros mensajeros asociados, como DHL, UPS y mensajeros especializados de la cadena de frío. Si desea que su pedido sea enviado por un mensajero específico, por favor infórmenos cuando haga el pedido.
Nuestro tiempo de entrega estándar varía de 5 a 10 días hábiles.
El costo del envío depende de la medicina y del país de destino. Después de hacer una consulta, recibirá un presupuesto detallado que incluye los gastos de envío.
También puede recoger su medicina en nuestra farmacia asociada en Amsterdam o en nuestra farmacia asociada en Luxemburgo después de haber pagado el pedido.
Cuatro pasos para acceder a los medicamentos que necesita
Cómo y dónde comprar Ketas: Usted puede pedir Ketas de TheSocialMedwork si el medicamento no ha sido aprobado o no está disponible en su país.
-
Paso 1
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Presente una solicitud de un medicamento específico, o una solicitud general, y su Gerente de Apoyo al Paciente se pondrá en contacto con usted dentro de las 24 horas. Estarán allí para apoyarlo y guiarlo en todo lo posible para ayudarlo a obtener la medicina que necesita.
-
Paso 2
Verificamos su receta y los detalles médicos
Dado que ayudamos a los pacientes a acceder a medicamentos que no están disponibles en su país de origen, nuestro primer paso es comprobar que el medicamento que necesita no está disponible actualmente en su país de origen. A continuación, también verificaremos que tiene una receta de un médico de su país de origen para el medicamento que necesita.
-
Paso 3
Nosotros obtenemos su medicina...
Una vez que hayamos verificado su receta y los detalles médicos, nuestro equipo de expertos en abastecimiento trabajará con nuestra red global de proveedores para encontrarle el mejor precio. Una vez que le hayamos encontrado el menor costo posible para su medicina, le presentaremos una oferta final para su aprobación.
-
Paso 4
Entregamos su medicina
Después de que haya aceptado nuestra oferta, nuestro experimentado equipo de logística se encargará de todo el envío y transporte de su medicina. Trabajaremos duro para mantenerlo informado en cada paso del camino y llevarle su medicina de forma rápida y segura. Hasta la fecha, hemos entregado con éxito paquetes a más de 75 países en todo el mundo.
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