Ketas (Ibudilast)
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El Ketas (Ibudilast) es un medicamento que se usa para tratar el asma bronquial y para los trastornos cerebrovasculares (vasos cerebrales y sanguíneos).
El ibudilast ha recibido el estatus de droga huérfana para el tratamiento de pacientes afectados por la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) por parte de la EMA y la FDA.
El plazo de entrega estimado para este producto suele ser de entre 10 y 20 días laborables.
Indicaciones de la enfermedad
Esclerosis lateral amiotrófica (ELA), Infarto cerebral
Fabricante
Kyorin Pharmaceuticals Co
Uso
Oral
Medicina aprobada por
-
Agencia de Productos Farmacéuticos y Aparatos Médicos (PMDA)
Los pacientes ayudaron
- Más de 1,2 millones de pacientes alcanzaron
- Más de 11.000 pacientes ayudaron
- 13.000 medicamentos suministrados
- 100% de éxito en la entrega a personas en 85 países
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Gerente de Apoyo al Paciente
Maria Chironi
Apoyo al paciente
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Leer más...¿Qué es Ketas (ibudilast)?
El ketas (ibudilast) es un inhibidor de la fosfodiesterasa para el tratamiento del asma bronquial y de los trastornos cerebrovasculares (cerebro y vasos sanguíneos), en particular la mejora de los mareos posteriores al accidente cerebrovascular.1
Se puede comprar en forma de cápsulas, cada una de las cuales contiene 10 mg de ibudilast.
El ibudilast ha recibido el estatus de droga huérfana para el tratamiento de pacientes afectados por la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) por parte de la EMA y la FDA.2,3
¿Para quién es Ketas (ibudilast)?
El Ketas (ibudilast) está aprobado para pacientes con asma bronquial o trastornos cerebrovasculares, especialmente mareos después de un derrame cerebral.1
Los ketas (ibudilast) deben tomarse con cuidado en: pacientes que se encuentran en la fase aguda de un infarto cerebral (es decir, si han tenido una aparición repentina de la enfermedad); pacientes con una función hepática (hígado) deteriorada; y pacientes de edad avanzada.1
El Ketas (ibudilast) no detiene inmediatamente los ataques asmáticos si el paciente ya está teniendo un ataque asmático.1 Los pacientes que también están usando esteroides como parte de su tratamiento a largo plazo para el asma sólo deben disminuir el uso de esteroides lentamente y bajo la supervisión de su médico.1
Desde 2016 el ingrediente activo ibudilast tiene el estatus de medicamento huérfano de la EMA y la FDA3 para el tratamiento de pacientes afectados por la esclerosis lateral amiotrófica (ELA).2 El nombre del ensayo clínico en curso del medicamento es MN-166.
Nota: Esto significa que el medicamento aún no ha sido aprobado por la EMA o la FDA, pero debido a la gravedad de la afección; la falta de alternativas para el diagnóstico, la prevención o el tratamiento; o la rareza de la afección, el medicamento es tratado con especial cuidado por los organismos reguladores de estas regiones.4,5
¿Cómo funciona el Ketas (ibudilast)?
Ketas (ibudilast) es un inhibidor de la fosfodiesterasa (PDE).1 Detiene la acción de las enzimas conocidas como fosfodiesterasa.1
Tiene las siguientes acciones: 1
- Broncodilatador (aumento de las vías respiratorias a los pulmones)
- Vasodilatador (ensanchamiento de los vasos sanguíneos)
- Neuroprotector (protección de partes del cerebro)
- Antiinflamatorio.
Según la designación de medicamento huérfano de la EMA, no está clara la forma exacta en que funciona el ibudilast en la ELA, pero se supone que bloquea las fosfodiesterasas (EDP) y una sustancia llamada factor inhibidor de la migración de macrófagos (FIM), que participan en la regulación de ciertas funciones de las células cerebrales. Al bloquear el MIF y las EDP, se espera que la medicina reduzca la producción de moléculas inflamatorias y aumente la producción de moléculas "protectoras". Además, el ibudilast reduce la actividad de las células gliales (un tipo de célula cerebral que se cree que está involucrada en el desarrollo de la ELA). Juntas, se espera que estas acciones trabajen en los síntomas de la ELA.2
¿Dónde se ha aprobado el Ketas (ibudilast)?
Ketas (ibudilast) fue aprobado para el tratamiento de pacientes con asma bronquial y trastornos cerebrovasculares por:
- Agencia de Productos Farmacéuticos y Aparatos Médicos (PMDA), Japón, mayo de 19891
La Agencia Médica Europea (EMA), Unión Europea, concedió a Ibudilast la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) el 12 de diciembre de 20162 y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos el 10 de junio de 20163.
Nota: Esto significa que el medicamento no ha sido aprobado por la EMA o la FDA, pero debido a la gravedad de la condición, la falta de alternativas para el diagnóstico, prevención o tratamiento o la rareza de la condición, el medicamento es tratado con especial cuidado por las agencias reguladoras.4,5
Por favor, tenga en cuenta que este medicamento puede haber sido aprobado en otras regiones que no sean las que hemos listado. Si tiene alguna pregunta sobre su aprobación en un país específico, no dude en contactar con nuestro equipo de apoyo.
Tenga en cuenta que cualquier decisión de utilizar un medicamento genérico o de marca con receta debe tomarse siempre en consulta con un profesional médico. La FDA ha enviado cartas de advertencia a los fabricantes de medicamentos de la India o el Pakistán en relación con la calidad de sus medicamentos.
¿Cómo se toma el Ketas (ibudilast)?
La dosis estándar es:1
- Para pacientes con asma bronquial, 10 mg de ibudilast dos veces al día1
- Para pacientes con trastornos cerebrovasculares, 10mg de ibudilast tres veces al día1 La dosis puede ser ajustada de acuerdo a los síntomas del paciente.1
Advertencia: En caso de infarto cerebral, los períodos durante los cuales se administra Ketas (ibudilast) deben decidirse cuidadosamente, teniendo en cuenta su eficacia, así como las reacciones adversas. Si no se observan los efectos esperados del medicamento después de 12 semanas de tomarlo, se debe suspender el medicamento.
La información completa sobre la dosis y la administración de Ketas (ibudilast) puede encontrarse en la información oficial de prescripción que figura a continuación.4
Nota: Por favor, consulte con su médico tratante para una dosificación personalizada.
¿Hay algún efecto secundario o reacción adversa conocida de Ketas (ibudilast)?
Reacciones adversas comunes
Las reacciones adversas más comunes enumeradas en la información de prescripción incluyen:1
- Erupción
- Mareos
- Dolor de cabeza
- Anorexia
- Náuseas (sentirse enfermo)
- Vómitos
- Dolor abdominal
- Elevación de las enzimas hepáticas (AST(GOT), ALT(GPT), ALP, γ -GTP).
Reacciones adversas graves
Las reacciones adversas graves enumeradas en la información de prescripción incluyen:1
- Trombocitopenia (bajo recuento de células sanguíneas)
- disfunción hepática
- Ictericia.
Uso en poblaciones específicas
El Ketas (ibudilast) es metabolizado principalmente por el hígado.1 Debido a que existe la posibilidad de una alta concentración en la sangre en pacientes ancianos, que a menudo tienen una hipofunción hepática (función reducida, baja o inadecuada), este medicamento debe administrarse con precaución y prestando especial atención a los pacientes ancianos.1>
No se recomienda el uso de Ketas (ibudilast) en mujeres embarazadas o que estén amamantando.1
La seguridad de este producto en los niños aún no ha sido probada.1
Para una lista completa de los efectos secundarios y reacciones adversas, consulte la información oficial de prescripción. 1
Referencias
1. Resumen de las características del producto [PMDA]: Ketas (ibudilast)[PDF]
Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd, Mayo 2013
2. Designación de huérfano de EMA: ibudilast.
www.EMA.europa.eu, 12/12/2016.
3. Designación de huérfano: ibudilast.
www.accessdata.fda.gov, 10/06/2016.
4. 4. Designación de huérfano
www.ema.europa.eu, citado el 15/06/2018.
5. Designación de un medicamento huérfano
www.fda.gov, citado el 15/06/2018.
Trastornos cerebrales
La aprobación por el Organismo de Productos Farmacéuticos y Aparatos Médicos (PMDA) del Japón de la utilización del Ketas (ibudilast) para los trastornos cerebrovasculares, en particular la mejora del mareo en los pacientes con secuelas de infarto cerebral, se basó en un estudio clínico a doble ciego.1
En este estudio, este producto o un placebo fue dado a los pacientes durante 8 semanas después de un período inicial de observación de 4 semanas.1 Durante el período de observación, se dio el placebo y los pacientes con poca conformidad o que no tenían ningún síntoma fueron retirados del estudio.1
Resultados
El principal resultado medido fue la mejora de los mareos.1 Ketas (ibudilast) obtuvo mejores resultados que el placebo dentro del resultado medido.1
La tasa de mejora de los mareos fue de:1
-
50,0% (47/94) para Ibudilast
-
18,7% (20/107) para el placebo.
Asma bronquial
La Agencia de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA), Japón, la aprobación de Ketas (ibudilast) para el asma bronquial se basó en estudios clínicos que incluían un estudio doble ciego1.
Resultados
El resultado de eficacia medido fue la tasa de mejora: de moderada a marcada, y de leve a marcada1. El estudio clínico doble ciego demostró que el Ketas (ibudilast) es efectivo para tratar el asma bronquial1.
La tasa de mejora (%) fue1:
-
Atopia
- 44,3% moderado a marcado
- 78,4% ligero a marcado
- Mixto
- 39,6% moderado a marcado
- 71,4% moderado a marcado
- Infectiva
- 40,7% moderado a marcado
- 67,8% ligero a marcado
- Total
- 41,4% moderado a marcado
- 73,4% ligero a marcado
ALS
Los efectos del ibudilast en pacientes con ELA han sido evaluados en modelos experimentales2. Los ensayos clínicos estaban en curso en el momento en que se concedió la designación de huérfano2.
Referencias
1. Resumen de las características del producto [PMDA]: Ketas (ibudilast) [PDF],
Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd, mayo de 2013
Ketas (ibudilast) treatment costs
The cost for a monthly or yearly treatment of Ketas (ibudilast) depends on your prescription requirements which includes the dosage in mg and medicine type (Capsules).
The price of the medicines you see on sale is the cost set by the manufacturer. In addition, shipping costs and a Named Patient support fee will apply.
Make an enquiry and we will help you calculate the total price to buy Ketas (ibudilast) online and have it delivered where you live. From your side, we’ll simply need a prescription from your treating doctor. In some countries we might also need an import license. Our Patient Support team will guide you throughout the process.
Ketas (ibudilast) price and additional costs
The price of Ketas (ibudilast)
The base cost of each medicine is set by the manufacturer. Generally, our Named Patient support fee, shipping costs and any local tax (if applicable) are not included in the product price that is displayed on our website unless stated otherwise.
Our Named Patient support fee
TheSocialMedwork provides access to Ketas (ibudilast) on the Named Patient import basis, which means that we work on behalf of the patient in cooperation with their treating doctor. Our Named Patient support fee covers sourcing, logistics and following up to make sure that the order is received safely and in perfect condition. The Named Patient support fee is tiered relative to the cost of the medicine.
Los gastos de envío
The shipping prices are dependent on the type of shipping necessary for the particular medicine (regular or cold chain) and upon the destination country. The shipping fees may include the shipping from our supplier to our partner pharmacy as well as the shipping costs to deliver the medicine to the patient’s country of residence. The shipping fee might also include the cost of special packaging, such as coolboxes, cool packs and data loggers, as well as transport insurance to guarantee that you receive your medicine in good order.
You can read a detailed overview of prices and costs here.
Payment methods when you buy Ketas (ibudilast)
When you buy Ketas (ibudilast), you can make the payment by bank transfer or by credit card. Payments are fully encrypted and secure. When paying by credit card, you can pay online once you have received your order confirmation. Please be aware that a 2.8% fee applies when paying by credit card.
Ketas (ibudilast) reimbursement
It might be possible for you to claim the cost of Ketas (ibudilast) via your country's healthcare system. Some countries have a government fund providing financial assistance for citizens to access lifesaving medical treatment abroad. The best thing would be to check with your country's own health ministry. We also highly recommend checking out local patient blogs, communities and patient organisations to find out more about your options.
Medical insurance
Generally, we do not support medical insurance, but we do provide you with an invoice after you make the payment that you may send to your medical insurance company so they can reimburse you. In some limited circumstances, we do accept insurance. Contact us for more details. You can pay by bank transfer or credit card.
Crowdfunding
Crowdfunding might also be an option for you. It is a means of raising funds by using an online platform to group together many small donations from friends, family and others, in order to help you afford medical treatment. Here are some crowdfunding platforms where you can seek support: GoFundMe, GiveForward, FundRazr and Watsi.
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Cuatro pasos para acceder a los medicamentos que necesita
Cómo y dónde comprar Ketas: Usted puede pedir Ketas de TheSocialMedwork si el medicamento no ha sido aprobado o no está disponible en su país.
-
Paso 1
Usted envía una solicitud de su medicamento en línea
Presente una solicitud de un medicamento específico, o una solicitud general, y su Gerente de Apoyo al Paciente se pondrá en contacto con usted dentro de las 24 horas. Estarán allí para apoyarlo y guiarlo en todo lo posible para ayudarlo a obtener la medicina que necesita.
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Paso 2
Verificamos su receta y los detalles médicos
Dado que ayudamos a los pacientes a acceder a medicamentos que no están disponibles en su país de origen, nuestro primer paso es comprobar que el medicamento que necesita no está disponible actualmente en su país de origen. A continuación, también verificaremos que tiene una receta de un médico de su país de origen para el medicamento que necesita.
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Paso 3
Nosotros obtenemos su medicina...
Una vez que hayamos verificado su receta y los detalles médicos, nuestro equipo de expertos en abastecimiento trabajará con nuestra red global de proveedores para encontrarle el mejor precio. Una vez que le hayamos encontrado el menor costo posible para su medicina, le presentaremos una oferta final para su aprobación.
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Paso 4
Entregamos su medicina
Después de que haya aceptado nuestra oferta, nuestro experimentado equipo de logística se encargará de todo el envío y transporte de su medicina. Trabajaremos duro para mantenerlo informado en cada paso del camino y llevarle su medicina de forma rápida y segura. Hasta la fecha, hemos entregado con éxito paquetes a más de 75 países en todo el mundo.
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