¿Qué es Tukysa? | Información y preguntas frecuentes | TheSocialMedwork



Artículo revisado por el Dr. Jan de Witt

Artículo actualizado por última vez el 22/1/2021


¿Qué es Tukysa (tucatinib)?

Tukysa (tucatinib) es un medicamento que se utiliza en combinación con trastuzumab y capecitabina para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama positivo al receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) avanzado, irresecable o metastásico. Tukysa (tucatinib) es un inhibidor de la tirosina quinasa (terapia dirigida) que se dirige al HER2 que se encuentra en algunos tipos de células de cáncer de mama. 1


¿Cuánto cuesta Tukysa (tucatinib)?

Para más información sobre cuánto cuesta el Tukysa (tucatinib) y cómo podemos ayudarle a acceder a él, por favor, haga clic en el botón de abajo:


¿Para qué se utiliza el Tukysa (tucatinib)?

Tukysa (tucatinib) se utiliza en combinación con quimioterapia (trastuzumab y capecitabina) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama avanzado, inoperable o metastásico HER2-positivo. Esto incluye a los pacientes con cáncer que se ha extendido al cerebro y que han recibido tratamiento previo con otros tres medicamentos contra el cáncer.1


¿Está Tukysa (tucatinib) aprobado por la FDA?

Tukysa (tucatinib) en combinación con trastuzumab y capecitabina para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama inoperable o metastásico HER2-positivo previamente tratado fue aprobado por:

  • La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), EE.UU., el 17 de abril de 2020.2
  • Swissmedic, Suiza, el 12 de mayo de 2020.3
  • Autoridad de Ciencias de la Salud, Singapur, el 19 de mayo de 2020. 4
  • Health Canada, Canadá, el 3 de junio de20205 .
  • Administración de Bienes Terapéuticos (TGA), Australia, el 12 de agosto de20206 .

La FDA concedió a Tukysa la designación de Terapia de Revisión Prioritaria y de Ruptura, que tiene por objeto fomentar el desarrollo de medicamentos para tratar una afección grave. A Tukysa también se le concedió las designaciones de Vía Rápida y Medicamentos Huérfanos, que tienen por objeto estimular el desarrollo de medicamentos para el tratamiento de enfermedades graves y raras. 2

Tukysa (tucatinib) es el primer medicamento aprobado en el marco del Proyecto Orbis. Este proyecto puede ayudar a los pacientes con cáncer a acceder antes a los productos en otros países en los que puede haber retrasos importantes en las presentaciones reglamentarias, independientemente de que el producto haya recibido la aprobación de la FDA.


¿Quién fabrica Tukysa (tucatinib)?

Tukysa (tucatinib) es fabricado por Seattle Genetics, también conocida como Seagen Inc. Seagen Inc. es una empresa biotecnológica estadounidense centrada en el desarrollo y la comercialización de terapias innovadoras basadas en anticuerpos monoclonales potenciados para el tratamiento del cáncer.


Referencias:

  1. Tukysa (tucatinib) - Thesocialmedwork.com
  2. Comunicado de prensa Tukysa - Fda.gov
  3. Investor.seagen.com
  4. Hsa.gov.sg
  5. Seattle Genetics, Inc. [PDF]
  6. Proyecto Orbis - Fda.gov

Contacte con el servicio de atención al paciente

Si tiene alguna pregunta o necesita ayuda, póngase en contacto con nuestro equipo de atención al paciente. Nos pondremos en contacto con usted en un plazo de 24 horas de lunes a viernes entre las 9:00 y las 18:00 CET.