Apoyando al paciente nombrado: Cómo lo hacemos

Este artículo es el primero de dos que explorará diferentes partes de la Importación de Pacientes Nombrados para medicamentos no disponibles dados desde nuestra perspectiva y la de los profesionales de la salud. En este artículo nos centraremos en lo que es la importación del Paciente Nombrado y cómo los pacientes pueden usarla para acceder a medicamentos aprobados que no están aprobados o no están disponibles en su país de origen.

Una de las preguntas más comunes que hacen los pacientes, familiares, cuidadores y médicos que apoyamos en TheSocialMedwork es: "¿Cómo pueden proporcionar acceso a medicamentos aprobados que no están aprobados en mi país de origen?". En pocas palabras, utilizamos la base de Importación de Pacientes Nombrados, que da a los pacientes la posibilidad de acceder a medicamentos aprobados que aún no están aprobados o disponibles en su país de origen.

¿Cuál es la base del Paciente Nombrado?

En la mayoría de los países, cualquier paciente (el Paciente Nombrado) que padezca una enfermedad que ponga en peligro su vida, sea de larga duración o gravemente debilitante, tiene derecho a acceder, comprar e importar medicamentos que puedan salvar vidas o mejorar su calidad de vida. Cada país tiene sus propias normas y reglamentos específicos en relación con el acceso y la importación de medicamentos innovadores, y hay muchos programas y reglamentos diferentes establecidos con este fin. Entre ellos figuran el Programa de Importación de Pacientes Nombrados, el Programa de Uso Compasivo y el Programa de Acceso Temprano, por nombrar algunos. (Para conocer más sobre los otros tipos de programas para acceder a los medicamentos, por favor vea los recursos listados al final de este artículo).

La Obra Social proporciona acceso a medicamentos específicamente sobre la base de la Importación de Pacientes Nombrados, lo que significa que trabajamos en nombre del paciente en cooperación con su médico tratante. En general, todos los países tienen la misma regla de que sólo se comercializan los medicamentos aprobados. Sin embargo, todos los países también tienen excepciones legales estipuladas en la legislación nacional, como la Importación de Paciente Nombrado para uso personal en los casos en que el medicamento no esté disponible en el país del paciente. Estas excepciones se hacen para garantizar que todos, en teoría, se beneficien de todas las innovaciones de la medicina a nivel mundial. Para que podamos apoyar a los pacientes individuales en el acceso a los medicamentos aprobados utilizando la base de Paciente Nombrado, estos requisitos deben ser cumplidos:

  1. El medicamento tiene la aprobación del mercado en otro país y no está aprobado ni disponible en su propio país.
  2. No hay alternativa en el mercado.
  3. La medicina es para uso personal.
  4. El paciente tiene una carta de prescripción de su médico en su país de origen.
  5. El medicamento debe ser dispensado en una farmacia.

Dependiendo de la legislación nacional del país concreto, pueden aplicarse requisitos adicionales, como la aprobación del Ministerio de Salud, un límite en la cantidad de importación, etc. La Obra Social se asegura de que se conozcan y se cumplan todos los requisitos pertinentes.

Solicitud de orden y comunicación posterior

Después de que se nos contacta por primera vez, nuestro equipo de apoyo trabaja con el paciente para asegurarse de que ha consultado primero con su médico tratante para planificar el mejor curso de tratamiento y tener una receta para la medicina que necesita. A partir de ese momento, nuestro papel es supervisar todo el proceso. Gestionamos todos los aspectos para que el paciente no tenga que hacerlo. Esto va desde el abastecimiento hasta el envío, pasando por las aduanas y la entrega, así como el seguimiento para asegurarnos de que todo se recibió en buen estado. Con la ayuda de nuestro equipo de farmacéuticos, médicos y abogados, apoyamos al paciente y a su médico en cada paso del camino. A lo largo de este proceso ayudamos a los pacientes proporcionándoles proactivamente información sobre qué esperar de principio a fin. Los pacientes también reciben actualizaciones oportunas sobre el envío, respuestas a sus preguntas y más información sobre cualquier otra cosa que pueda surgir. Nuestro objetivo es ofrecer un apoyo personalizado a cada paciente y médico tratante para que no tengan que preocuparse de cómo recibirán la medicina que necesitan.

Del proveedor a la farmacia

¿Qué sucede después de que un paciente nos da una receta? Primero verificamos que podemos proveerles legalmente la medicación que necesitan. Si es así, trabajamos con la farmacia para asegurarnos de que todos los datos de la receta y del paciente son correctos. Luego pasamos la información a nuestro gerente de abastecimiento, quien se pone en contacto con nuestros proveedores preferidos de confianza para ver cuál puede surtir el pedido de la manera más rápida, segura y al menor costo. El transporte es también una parte clave del proceso, ya que algunos medicamentos requieren condiciones de envío específicas, como la regulación de la temperatura, llamada transporte en cadena de frío. Los proveedores farmacéuticos lo utilizan habitualmente y, por lo general, es más caro y urgente que el transporte regular. Utilizando el método de transporte apropiado, nos encargamos de que el medicamento sea entregado a una farmacia asociada.

De la farmacia a ti

La farmacia prepara los medicamentos para su envío local o internacional. En este punto, nuestro gerente de logística organiza el transporte desde la farmacia a la puerta del paciente o a un punto de recogida designado, normalmente una farmacia local en la ciudad de origen del paciente. Dado que esta etapa del viaje depende totalmente de nosotros para el envío, nuestro director de logística debe aprovechar su amplia red y sus años de experiencia para agilizar los medicamentos de la forma más segura y libre de complicaciones posible. Esto implica la coordinación de todas las pruebas médicas necesarias y el papeleo de importación con un enfoque en la precisión y la puntualidad. Los organismos de aduanas e incluso las empresas de transporte también tienen diferentes procedimientos que deben tenerse en cuenta y el papeleo necesario varía de un país a otro. Sin embargo, nuestro equipo de apoyo siempre está ahí para guiar, ayudar e informar a los pacientes y a sus proveedores de atención médica en la presentación de estos documentos.

Estamos orgullosos de tener una tasa de éxito del 100% en nuestras entregas a médicos y pacientes en más de 70 países. Gracias al duro trabajo de todos en TheSocialMedwork, miles de personas se han beneficiado de las medicinas que reciben. Incluso más personas (como otros pacientes o la familia de un paciente, amigos y médicos que también se ponen en contacto con nosotros) han sido ayudados a encontrar la información que necesitan o a ponerse en contacto con otros profesionales de la salud especializados en su enfermedad. A fin de cuentas, es importante recordar que nos esforzamos por conseguir un mundo en el que todos, sin importar quiénes sean o dónde vivan, tengan un acceso igual, rápido y justo a la última y mejor asistencia sanitaria.

 

Referencias

  1. Preguntas y respuestas sobre el uso compasivo de los medicamentos en la Unión Europea [PDF], Agencia Médica Europea, enero de 2010.
  2. Iudicello A., Alberghini L., Benini G. y Mosconi, P. Programa de Acceso Expandido: buscando una definición común. Juicios, 2016;17:21, 2016/01/12
  3. Glosario de terminología de acceso a la pre-aprobación [PDF]. Cumbre de defensa del paciente sobre el acceso a la preaprobación, Janssen, octubre de 2018.