¿Para qué sirve el Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)?
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) is an antibody-drug conjugate targeted therapy indicated for the treatment of people with:
- unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer who have received at least two prior therapies for their metastatic cancer.1
- locally advanced or metastatic HER2 positive gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen7
Está disponible en forma de frasco de dosis única, cada uno de los cuales contiene 100 mg de fam-trastuzumab deruxtecan-nxki.1
¿Cómo funciona el Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)?
Enhertu es un conjugado anticuerpo-droga dirigido al HER2. 1 La molécula está formada por 3 partes:
- Un anticuerpo que reconoce el HER2, que es un tipo de proteína diseñada para reconocer y unirse al antígeno HER2 presente en las células cancerosas.
- La molécula DXd, un inhibidor de la topoisomerasa I, que daña el ADN de la célula tumoral e inhibe la posterior replicación del ADN.
- Un compuesto que conjuga (enlaza) estas dos partes.
Cuando el anticuerpo que reconoce el HER2 se une al HER2 en la célula cancerosa, el Enhertu es tomado por la célula y el enlazador se divide, liberando DXd. El DXd causa entonces la destrucción de las células cancerosas positivas para el HER2. 1,2
¿Dónde se ha aprobado el Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)?
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) fue aprobado por:
- Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), EE.UU:
- on 20 December 2019 with an accelerated approval for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2 positive breast cancer who have received two or more prior anti-HER2-based regimens in the metastatic setting.1,3
- on 15 January 2020 for patients with previously treated HER2-positive metastatic gastric cancer.7
- PMDA, Japón, el 25 de marzo de 2020 para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo no resecable o recurrente después de una quimioterapia previa (limitar el uso a pacientes que sean refractarias o intolerantes a los tratamientos estándar). 4
The FDA granted Enhertu with Breakthrough Therapy and Orphan Drug Designation for the treatment of patients with advanced HER2-positive gastric cancer, and it is now under Priority Review for this indication.5
Enhertu también recibió la designación de terapia Breaktrough para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico HER2-mutante.6
Por favor, tenga en cuenta que este medicamento puede haber sido aprobado en otras regiones que no sean las que hemos listado. Si tiene alguna pregunta sobre su aprobación en un país específico, no dude en contactar con nuestro equipo de apoyo.
¿Cómo se toma el Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)?
La dosis estándar es:1
- 5,4 mg/kg de peso corporal una vez cada 3 semanas (ciclo de 21 días).
Administrar como una infusión intravenosa durante 90 minutos. Si se tolera bien, las infusiones posteriores pueden administrarse durante 30 minutos. 1
Puede ser necesario reducir la dosis en función de los síntomas y los efectos secundarios experimentados. No aumente la dosis de Enhertu después de una reducción de la dosis. 1
La información completa sobre la dosis y la administración de Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) puede encontrarse en la información oficial de prescripción que figura en nuestra sección de referencias.
¿Cómo calcular mi costo mensual estimado?
1. Multiplicar el peso corporal (en kg) por 5,4 mg = dosis por tratamiento
2. Dividir esta dosis por 100 mg = número de ampollas necesarias por tratamiento
3. Multiplicar el número de viales por el precio de un vial de dosis única = precio por ciclo de tratamiento/mes
Así que la fórmula es la siguiente:
Costomensual = (5.4 * peso corporal en kg) / 100) * precio de un vial
Nota: Esto le dará una estimación del precio, por favor consulte con su médico tratante para la dosificación personalizada y las posibles interacciones de los medicamentos.
¿Se conoce alguna reacción adversa o efecto secundario de Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)?
Reacciones adversas comunes
Los efectos secundarios más comunes (≥20% de los pacientes) que figuran en la información de prescripción incluyen:1
- Náuseas
- Fatiga
- Vómitos
- Caída del cabello
- Estreñimiento
- Disminución del apetito
- Recuento bajo de células sanguíneas (blancas y/o rojas)
- Bajo recuento de plaquetas
- Diarrea
- Tos
Reacciones adversas graves
Las reacciones adversas graves enumeradas en la información de prescripción incluyen:1
- Inflamación pulmonar mortal (enfermedad pulmonar intersticial y neumonitis)
- Bajo recuento de glóbulos blancos (neutropenia)
- Debilitamiento del corazón
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) puede ser fatal para un feto, se aconseja evitar los embarazos y la lactancia. 1
Para una lista completa de los efectos secundarios y reacciones adversas, consulte la información oficial de prescripción.
Referencias
1. Información completa de prescripción [FDA]: Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)[PDF]
Fabricante: Daiichi Sankyo, Inc., Dic. 2019
2.
La FDA aprueba el Enhertu para el cáncer de mama no resecable o pretratado con HER2-positivo, revisado por última vez el 15 de julio de 2020
3. ENHERTU® Aprobado en los EE.UU. para el cáncer de mama HER2 positivo no resecable o metastásico después de dos o más regímenes anteriores basados en anti-HER2
Comunicado de prensa Daiichi Sankyo Inc., Dic. 2019
4. ENHERTU® Aprobado en Japón para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo no resecable o
metastásico Comunicado de prensa Daiichi Sankyo Inc., marzo de 2020
5. Enhertu concedió una revisión prioritaria en los EE.UU. para el tratamiento del cáncer gástrico metastásico HER2-positivo
Comunicado de prensa Astra Zeneca, octubre de 2020
6. Enhertu concedió la designación de Terapia de Avanzada en los EE.UU. para el cáncer de pulmón de células no pequeñas con metástasis de HER2-mutante
Comunicado de prensa Astra Zeneca, mayo de 2020
7. AstraZeneca, Daiichi's breast cancer drug gets broader U.S. approval
Press release Astra Zeneca, Jan 2021