China aprueba edaravone para la ELA
edaravone (Radicut/Radicava)
Un medicamento para la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA)
Obtenga un presupuesto gratuitoLa esclerosis lateral amiotrófica (ELA), también conocida como enfermedad de las neuronas motoras o enfermedad de Lou Gehrig, es una enfermedad neurológica que afecta al movimiento voluntario. Hay pocos medicamentos indicados específicamente para la ELA y aún no hay cura para la enfermedad. Uno de los medicamentos que se cree que ralentiza la progresión de la ELA es edaravone (cuya marca es Radicut o Radicava).
Un nuevo tratamiento para la ELA
edaravone (Radicut/Radicava) es un medicamento aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) en los Estados Unidos con el nombre de Radicava, y por la Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PMDA) en Japón con el nombre de Radicut. edaravone (Radicut/Radicava) no está aprobado en muchos países, y por lo tanto no siempre está disponible para los pacientes con ELA. Aunque no está disponible en todo el mundo, los pacientes a los que no se puede acceder pueden importar este medicamento a su país, de forma segura y legal.
¿Qué es edaravone (Radicut/Radicava)?
Se cree queedaravone (Radicut/Radicava) actúa como "eliminador de radicales", ayudando al cerebro a eliminar sus residuos (que se denominan radicales libres). Se cree que esto previene el daño a las neuronas motoras y ralentiza el deterioro de la función física.
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¿Qué eficacia tiene edaravone (Radicut/Radicava)?
La aprobación de edaravone (Radicut/Radicava) para la ELA se basó en un ensayo clínico que duró 24 semanas y en el que participaron 137 personas: 69 recibieron edaravone (Radicut/Radicava) y 68 un placebo.
Los pacientes del estudio
Por término medio, los pacientes que tomaron edaravone (Radicut/Radicava) perdieron 5,01 puntos en la prueba ALSFRS-R*, mientras que los pacientes que tomaron el placebo perdieron 7,5 puntos. Esto equivale a una diferencia del 33%. Por término medio, el efecto de edaravone fue superior al del placebo; sin embargo, hubo diferencias sustanciales en los resultados mostrados por los pacientes, y algunos individuos mostraron mayores mejoras que otros.
A los 6 meses
33%
diferencia en las puntuaciones de la función física
Después de 48 semanas
58%
reducción de la probabilidad
de la progresión de la enfermedad
o de la muerte
de la progresión de la enfermedad
o de la muerte
Un estudio de seguimiento demostró que los pacientes que recibieron edaravone (Radicut/Radicava) durante 24 semanas adicionales, una vez finalizado el estudio inicial, siguieron experimentando una reducción significativa de la tasa de deterioro de la función física. Los pacientes que recibieron 24 semanas de placebo antes de cambiar a 24 semanas de edaravone (Radicut/Radicava) no vieron los mismos beneficios. Además, los pacientes que recibieron edaravone (Radicut/Radicava) durante las 48 semanas completas tuvieron alrededor de un 58% menos de probabilidades de experimentar una progresión significativa de la enfermedad o de morir.
La prueba de la Escala de Calificación Funcional de la Esclerosis Lateral Amiotrófica Revisada (ALSFRS-R) se utiliza habitualmente para evaluar la progresión de las personas mediante 12 preguntas. Estas preguntas están pensadas para medir funciones como: caminar, subir escaleras y hablar. Cada pregunta se valora en una escala de 0 a 4. Estas cifras se suman para obtener una puntuación total de 48 puntos. La eficacia de edaravone (Radicut/Radicava) se midió utilizando esta escala.
Para más detalles, consulte la información de prescripción en la parte inferior de la página.
¿Qué efectos secundarios puedo esperar con
edaravone (Radicut/Radicava)?
Los efectos secundarios más comunes vistos en el ensayo clínico fueron moretones (contusiones) y alteraciones en la marcha. También se asocia con riesgos graves que requieren atención médica inmediata, como urticaria, hinchazón o dificultad para respirar y reacciones alérgicas al bisulfito de sodio, un ingrediente de la droga.
Por favor, tenga en cuenta que esto no pretende ser una guía exhaustiva. Consulte a su médico tratante y la información de prescripción en la parte inferior de la página para obtener detalles completos de los efectos secundarios.
Revisiones independientes de los pacientes
Eficacia percibida
Efectos secundarios comunes
Intensidad de los efectos secundarios
Los datos proporcionados por
Estos datos han sido tomados del sitio web PatientsLikeMe. Esta plataforma fue construida inicialmente para personas con ELA, con la intención de conectar a los pacientes. La plataforma ha crecido hasta incluir más de 600.000 pacientes que rastrean e informan sobre sus experiencias con 2.800 condiciones y es uno de los archivos más grandes de datos informados por pacientes, disponibles hoy en día.
¿Cómo se toma edaravone (Radicut/Radicava)?
Tenga en cuenta que esto no pretende ser un plan de tratamiento. Para un plan de tratamiento personalizado, consulte a su médico. Para más detalles, también puede consultar la información completa de prescripción al final de la página.
¿Cómo funciona edaravone (Radicut/Radicava)?
Si desea conocer más detalles sobre el funcionamiento de Radicut (edaravone), consulte a su médico o vea la información de prescripción al final de la página. Esto no pretende ser una explicación científica exhaustiva.
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