Directo 377 Vyondys 53 Vyondys 53 (golodirsen) 277200 Sarepta Therapeutics Medicamentos/Neurología/Distrofia Muscular de Duchenne 15

Vyondys 53 (golodirsen)

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El Vyondys 53 (golodirsen) es un medicamento usado para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes que tienen una mutación confirmada del gen DMD que es susceptible de omitir el exón 53.
Vyondys 53

Indicaciones de la enfermedad

Distrofia muscular de Duchenne

Fabricante

Sarepta Therapeutics

Uso

Intravenoso

Medicina aprobada por

  • Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)

Los pacientes ayudaron

  • Más de 2 millones de pacientes atendidos
  • Más de 11.000 pacientes ayudados
  • 100% successful deliveries to 88 countries

Podemos ayudarle con su receta

Si aún no tiene una receta para este medicamento, descargue nuestra "Guía de prescripción fácil". Para cualquier duda, haz una consulta y estaremos encantados de ayudarte.

Podemos ayudarle con sus documentos de importación

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FREQUENTLY ASKED QUESTIONS

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Legal

¿Mi información personal es confidencial?
Sí, TheSocialMedwork se compromete a preservar la confidencialidad de toda la información del cliente y del paciente y a no divulgar esta información en ninguna forma, excepto cuando sea autorizada por el paciente o requerida por la ley.
¿Dónde puedo verificar el registro de The SocialMedwork en el Ministerio de Salud holandés?
TheSocialMedwork está registrada en el Ministerio de Salud de los Países Bajos (número de registro 6730 BEM) como intermediario independiente de medicamentos. Nuestro registro se puede encontrar aquí en la página web de Farmatec. Farmatec es el organismo dentro del Ministerio de Salud holandés que es responsable de proporcionar los permisos farmacéuticos, aprobaciones, exenciones y registros de medicamentos y dispositivos médicos en los Países Bajos. Si sigues el enlace verás los documentos llamados "Overzicht geldige BEM-registros XXXX" que se traduce como "Resumen de los registros BEM válidos XXXX" Puedes encontrar The Social Medwork en la página 2 de cada uno de los documentos.
¿Es TheSocialMedwork 100% seguro?
Sí. La Obra Social está registrada en el Ministerio de Salud de los Países Bajos como intermediario independiente de medicamentos (número de registro 6730 BEM). Siempre seguimos las leyes y regulaciones de su país, y discutimos los requisitos legales con usted. Sólo enviamos medicamentos cuando nuestros pacientes tienen una receta de su médico tratante.
¿Qué documentos necesitaré para importar un medicamento?
Siempre se necesita una receta de un médico de su país. Otros documentos, como una licencia de importación del Ministerio de Salud, pueden ser necesarios y dependen de las regulaciones de su país. Póngase en contacto con nosotros y le proporcionaremos toda la información sobre los documentos necesarios para su país.
¿Es legal la importación de medicamentos del extranjero?
Sí. La mayoría de los países cuentan con una ley o reglamento de importación de pacientes o personal que permite a los pacientes importar del extranjero medicamentos que aún no han sido aprobados en el país del paciente. Esto sólo puede hacerse con una receta médica y, según el país, con algunos requisitos adicionales. Para más información, lea nuestra entrada en el blog aquí.

Finanzas

Pago
¿Por qué tengo que pagar antes de recibir el medicamento?
Como operamos sobre la base de importación de pacientes, cada pedido se procesa específicamente para un paciente individual para su uso personal (solamente). Legalmente, ni nosotros ni el proveedor estamos autorizados a tener existencias de esos medicamentos, sino que estamos obligados a obtenerlos caso por caso. Tenemos que pagar antes de recibir los medicamentos, por lo que sólo podemos procesar su pedido después de recibir su pago.
¿Cómo puedo estar seguro de que recibiré el medicamento?
Somos una empresa autorizada y hemos entregado de forma segura y legal más de 9.000 medicamentos en 88 países. Puedes leer las opiniones de nuestros pacientes en Google, Facebook y también tenemos algunas de nuestras Historias de Pacientes en nuestro blog. Puede hablar con nosotros por teléfono y visitar personalmente nuestra oficina. Cuando realice un pedido con nosotros, se le informará de cada paso del proceso. En cuanto se le envíen los medicamentos, recibirá un correo electrónico con la información detallada del envío, para que pueda hacer un seguimiento de su pedido.
¿Cómo pago la medicina?
Después de hacer un pedido con nosotros, recibirá una confirmación de pedido con los detalles de pago. Por favor, asegúrese de hacer el pago por la cantidad indicada en la factura en euros (EUR). Aceptamos transferencias bancarias y pagos con tarjeta de crédito en línea (se aplica una tasa del 2,8% para los pagos con tarjeta de crédito).
Después de recibir la confirmación de la orden, ¿cuánto tiempo es válido el precio cotizado?
El precio indicado en la confirmación del pedido es válido durante dos semanas a partir de la fecha de envío. Si no paga en el plazo de dos semanas, los precios pueden estar sujetos a cambios. Si necesita más tiempo, por favor háganoslo saber.
¿Qué métodos de pago ofrecen?
Los pagos pueden hacerse con tarjeta de crédito o por transferencia bancaria. Los pagos están totalmente encriptados y son seguros. Cuando se paga con tarjeta de crédito, se puede pagar en línea una vez que se haya recibido la confirmación del pedido. Tenga en cuenta que se aplica una tarifa del 2,8% cuando se paga con tarjeta de crédito.
¿Puedo pagar en efectivo?
No. Sólo aceptamos pagos con tarjeta de crédito o transferencia bancaria. Los pagos están totalmente encriptados y son seguros.
¿Tengo que pagar en euros?
Sí. Por el momento sólo podemos aceptar el pago en euros.
¿Recibiré un comprobante de pago?
Sí, tan pronto como veamos que el pago se recibe en nuestra cuenta bancaria, recibirá una confirmación de pago en forma de factura. Esta es también la confirmación de que su pedido ha sido procesado.
¿Puedo pagar cuando recoja los medicamentos?
No. Sólo podemos procesar y encontrar su pedido después de haber recibido su pago completo. Las medicinas no se obtendrán para usted si no ha hecho el pago. No puede pagar en la farmacia.
¿Por qué tengo que pagar los gastos bancarios?
Su banco podría calcular los costos de la conversión de su moneda a euros. Por favor, asegúrese de transferir el importe total de nuestros honorarios como se menciona en nuestra factura y no deduzca los gastos de servicio del banco.
¿Tengo que pagar impuestos de importación?
Los impuestos de importación pueden aplicarse al envío de medicamentos al país de destino. Los impuestos de importación normalmente consisten en el IVA de importación y una tasa que la aduana puede cobrar. Dado que son diferentes por país (en algunos países, los impuestos de importación pueden incluso estar exentos para los productos farmacéuticos) y por oficina de aduanas, a menudo no podemos calcularlos por adelantado. Los impuestos de importación deben ser pagados por el receptor. No están incluidos en nuestra factura. Puede ponerse en contacto con la oficina de aduanas local para averiguar si aplican impuestos de importación y cómo pueden pagarse.
¿Tengo derecho a la devolución del IVA?
Sí, podemos ayudarle a obtener la devolución del IVA si recoge su pedido en nuestra farmacia asociada en los Países Bajos y cumple las siguientes condiciones:
  • Su residencia permanente está fuera de la Unión Europea
  • Se lleva los medicamentos, sin usarlos, dentro de los 90 días después de la compra.
  • Tiene un recibo original completo (que le proporcionamos)

Desafortunadamente, no podemos ayudar con la devolución del IVA después de la entrega o recogida en nuestras farmacias asociadas fuera de los Países Bajos.

¿Tengo que pagar el IVA en los Países Bajos?
Tienes que pagar el IVA holandés en dos situaciones:
  • Si usted reside en la Unión Europea y no es una empresa...
  • Si viene a Ámsterdam, Luxemburgo o Dusseldorf a recoger su pedido...

En caso de recogida, puede tener derecho a la devolución del IVA si vive fuera de la Unión Europea.

¿Cuánto IVA tengo que pagar en Holanda?
Si se aplica el IVA holandés, tendrás que pagar un 9% en la medicina y un 9% en los servicios, como en la cuota de paciente nombrado, los gastos de envío y la cuota de la farmacia.
Precio
¿Cómo puedo ver cuánto cuesta un medicamento?
El precio de cada medicina está listado en nuestra página web. Nuestra tarifa de manejo de Paciente Nombrado, los costos de envío y cualquier impuesto (si es aplicable) no están incluidos en los precios del producto a menos que se indique lo contrario. Contáctenos y elaboraremos un presupuesto que incluya todos estos costos y se lo enviaremos.
¿Por qué los precios de los medicamentos son tan altos?
El precio es determinado por el fabricante. Cuando un medicamento es innovador y nuevo, el precio suele ser alto. Con el tiempo, los niveles de producción pueden subir y el precio puede cambiar, pero la mayoría de nuestros pacientes no tienen tiempo para esperar. Por lo tanto, ofrecemos las medicinas tan pronto como sea posible, por el precio más bajo posible que podamos negociar.
¿Puedo obtener un presupuesto en línea?
No. Por favor, contáctenos para recibir un presupuesto detallado. Si tiene preguntas sobre la medicina, como la fuerza, la dosis, el precio, o cualquier pregunta sobre nuestro servicio, no dude en preguntar.
¿Cómo se determina el costo de cada medicamento?
El costo base de cada medicamento es establecido por el fabricante. Además, añadimos una cuota para cubrir el coste de nuestros servicios, lo que nos permite seguir funcionando como una empresa social. Los beneficios se reinvertirán en mantener nuestro alto nivel de servicio, y en ampliar nuestra cartera de medicamentos y red de socios a nivel mundial. Nos esforzamos por eliminar el mayor número posible de intermediarios y siempre buscamos el mejor precio posible.
Reembolso
¿Puedo reclamar el costo de la medicina a través del sistema de salud de mi país?
Algunos países cuentan con un fondo gubernamental que proporciona asistencia financiera a los ciudadanos para que puedan acceder a tratamientos médicos que les salven la vida en el extranjero. Lo mejor sería consultar con el ministerio de salud de su país. También recomendamos encarecidamente que consulten los blogs locales de pacientes, las comunidades y las organizaciones de pacientes para saber más sobre sus opciones.
¿Cubrirá mi seguro médico el tratamiento?
En algunos países, e incluso en casos individuales, las compañías de seguros de salud pueden cubrir parcial o totalmente el costo del medicamento. Recomendamos verificar esto directamente con su compañía de seguros.
¿Qué información debo proporcionar a mi compañía de seguros de salud?
Cada compañía de seguros de salud tiene sus propios procedimientos para presentar una solicitud o reclamación. Sin embargo, como punto de partida, recomendamos escribirles una carta en la que se describa lo siguiente:
  • Que desea importar un medicamento aprobado del extranjero
  • La falta de opciones de tratamiento razonables disponibles en su país (si puede, incluya una carta de un médico que lo confirme) - no hay alternativa al tratamiento.
  • Que el medicamento ya ha sido aprobado en otro país (indicar el nombre del país)
  • Que el médico que le trata indique que este medicamento es la mejor opción para usted (incluya una copia de la receta en la carta a la compañía de seguros de salud)
¿Qué es el crowdfunding?
El crowdfunding es un medio de recaudar fondos mediante una plataforma en línea para agrupar muchas pequeñas donaciones de amigos, familiares y otras personas, con el fin de ayudar a costear el tratamiento médico. Aquí hay algunas plataformas de crowdfunding en las que puedes buscar apoyo: GoFundMe, GiveFoward, FundRazr y Watsi,.

Pedidos y envío

Pedidos
¿Cómo puedo pedir mis medicamentos?
Contáctenos y nos proporcionará la siguiente información:
  • Nombre del paciente
  • Datos de contacto del paciente (correo electrónico y número de teléfono)
  • Copia de la identificación del paciente
  • Datos de contacto del médico (nombre, dirección, correo electrónico y número de teléfono)
  • Dirección de envío
  • Copia de la prescripción del médico

Envío: Podemos entregar en la residencia del paciente, en una farmacia o en un consultorio médico u hospital, pero esto depende del país. Si no está seguro de cuál es la opción correcta para usted, por favor póngase en contacto con nuestro Equipo de Apoyo al Paciente y le ayudaremos a determinar sus necesidades exactas.

Una vez que hayamos recibido esta información, uno de los miembros de nuestro Equipo de Apoyo al Paciente revisará su receta y se pondrá en contacto con usted para hacer un seguimiento de su pedido. Tenga en cuenta que pueden ser necesarios otros documentos para la importación, le guiaremos a través del proceso de pedido.

Do you accept insurance?

Generally not, but we do provide you with an invoice after you make the payment that you may send to your medical insurance company so they can reimburse you. In some limited circumstances, we do accept insurance. Contact us for more details.

¿Por qué necesito una receta?
Es importante que su médico tratante sea plenamente consciente y apoye su tratamiento. Su médico necesita controlar el tratamiento por razones de seguridad. La prescripción es la evidencia de que el médico que lo está tratando lo apoya. También es un requisito legal de la aduana para la importación y para la recogida en la farmacia.

Como parte de nuestros protocolos podríamos contactar con su médico tratante para verificar o actualizar la información. Al enviarnos su receta, nos permite hacerlo.

¿Qué información debe contener la receta?
La receta debe incluir:
  • El nombre del paciente y la fecha de nacimiento
  • Nombre del medicamento y dosis
  • Cantidad requerida
  • El nombre y la firma del doctor
  • Número de registro y/o sello del médico

Lo ideal sería que la receta se emitiera en inglés. Como alternativa, debe proporcionarse una traducción (no oficial es suficiente).

Tenga en cuenta que uno de los miembros de nuestro equipo o la farmacia de procesamiento puede ponerse en contacto con su médico para verificar la receta.

¿Con cuánta antelación debo hacer un nuevo pedido?
El procedimiento de pedido puede tomar hasta 3 semanas. Además, es posible que tenga que solicitar una nueva licencia u obtener una nueva receta de su médico. Le aconsejamos que se ponga en contacto con nosotros lo antes posible para asegurarse de que sus documentos son válidos. Esta es la única manera en que puede asegurarse de que su tratamiento comience a tiempo.
¿Puedo cancelar mi pedido si cambio de opinión?
Si desea cancelar su pedido, por favor, póngase en contacto con nuestro equipo de apoyo al paciente de inmediato. Por lo general, si ya ha pagado la factura, el pedido ha sido procesado por nosotros y no puede ser cancelado. Empezamos a buscar los medicamentos tan pronto como recibimos el pago, y una vez que el medicamento ha sido ordenado en nombre del paciente no podemos devolverlo. Sin embargo, en algunos casos, puede haber un retraso en el proceso de abastecimiento en cuyo caso tendremos una pequeña ventana para cancelaciones.
¿Qué pasa si el pago se hace después de 14 días y los costos han cambiado?
Como ya se ha dicho, el precio indicado en la confirmación del pedido es válido durante dos semanas a partir de la fecha de envío. Si paga después de esta fecha y los precios han cambiado, se le pedirá que pague la diferencia de precio.
Si quiero hacer otro pedido, ¿necesito una nueva receta o una nueva licencia de importación?
Esto depende de la situación. En algunos casos la receta sólo es válida para un pedido, mientras que en otros puede utilizarse varias veces. Esto sólo ocurre si se trata de una receta repetida. En el caso de las licencias de importación, éstas varían de un país a otro, pero suelen tener una fecha de caducidad y un número máximo de unidades de medicamentos que pueden importarse. Por favor, confirme con un miembro de nuestro Equipo de Apoyo al Paciente) cuando haga un nuevo pedido.
¿Puedo hacer un pedido como empresa?
Sí. Para hacer un pedido con nosotros como empresa, debe proporcionarnos la licencia de la empresa para importar medicamentos del extranjero.
Envío
¿Cómo funciona el proceso de envío?
Una vez que hayamos obtenido sus medicinas, podemos enviárselas. Durante el proceso de envío, su paquete es exportado desde su país de origen e importado a su país. Incluimos todos los documentos necesarios en el paquete. Los diferentes países tienen diferentes reglamentos para la importación de medicamentos, y nos aseguramos de que se incluya la documentación pertinente para su país. Cuando se trata de la importación real, utilizamos nuestros conocimientos, conexiones y experiencia internacionales en la importación y el envío de medicamentos de prescripción para procesar su pedido.
¿Cuánto tiempo se tarda en enviar mis medicamentos?
Los plazos de entrega varían de un país a otro y también dependen de los medicamentos que se piden y del despacho de aduana, pero una guía aproximada sería de 1 a 2 semanas. Una vez que los medicamentos han sido enviados, le enviaremos un número de seguimiento y le mantendremos informado sobre su entrega. Para obtener un presupuesto más detallado de la medicina que desea, póngase en contacto con nuestro Equipo de Apoyo al Paciente.

Tenga en cuenta que debido a la situación de COVID-19 en todo el mundo y a los cierres de países, a veces experimentamos retrasos en el envío.

¿Cómo puedo rastrear mi pedido?
Cuando se le envíe su pedido, recibirá un número de seguimiento y un enlace para rastrear su envío en línea. Esto le permitirá rastrear su pedido.
¿Cómo se enviará mi pedido?
Su pedido le será enviado por nuestros mensajeros asociados, como DHL, UPS y mensajeros especializados de la cadena de frío. Si desea que su pedido sea enviado por un mensajero específico, por favor infórmenos cuando haga el pedido.
¿Qué es un envío de cadena de frío?
Algunos medicamentos deben almacenarse entre 2 y 8 grados centígrados. Estos se llaman "medicamentos de temperatura controlada". Esto significa que su envío debe ser a través de una cadena de frío ininterrumpida. Cuando entregamos estos medicamentos, nos aseguramos de que los medicamentos estén empaquetados correctamente, en una caja de transporte especial que regula la temperatura durante el tiempo suficiente para llegar con seguridad a su destino.
¿Me contactarán cuando mi pedido esté en camino?
Es posible que nuestros socios mensajeros se pongan en contacto con usted antes de que se entregue su pedido, por ejemplo para informarle sobre el plazo de entrega. Sus datos de contacto siempre están incluidos en el paquete.
Can I pick up my medicines?

For EMA approved medicines with prescriptions from within the Schengen zone, you can pick the medicines up from our partner pharmacy in Amsterdam, Luxembourg or Dusseldorf. For non-EMA approved medicines, with prescriptions from within the Schengen zone, you can pick the medicines up in our partner pharmacy in Dusseldorf. If you have requested to collect your medicines, you will receive a notification when the medicines are in the pharmacy and ready for you.

También hay opciones para entregar los medicamentos a otros países. Por favor, póngase en contacto con nuestro Equipo de Apoyo al Paciente para discutir qué otras opciones de recogida y entrega pueden ser adecuadas para usted.

¿Puede alguien más recoger los medicamentos en mi nombre?
Sí. Puede autorizar a cualquiera a recoger las medicinas en su nombre. En ese caso, debe proporcionarnos los siguientes documentos:
  • Copia de la identificación/pasaporte del paciente
  • Copia de la identificación/pasaporte de la persona que viene a recoger los medicamentos
  • Una carta firmada por el paciente en la que declara que autoriza a esta persona a recoger los medicamentos en su nombre.
¿Dónde está la farmacia en Amsterdam?
La farmacia de Ámsterdam se encuentra en la Estación Central de Ámsterdam, a unos 15 minutos en tren del aeropuerto de Schiphol. Recibirá los detalles completos de la farmacia cuando los medicamentos estén listos para usted. Estaremos encantados de ayudarle con consejos para su estancia en Ámsterdam si lo necesita.
Si recojo mis medicamentos, ¿cómo los llevaré a casa?
Ayudaremos a empaquetar las medicinas para el viaje. Por favor, asegúrese de que tiene la capacidad de llevar las medicinas a casa de forma segura. Si los medicamentos requieren condiciones especiales de transporte, le informaremos con antelación.
¿Qué pasa si recojo un medicamento que necesita ser transportado con temperatura controlada?
Nos aseguraremos de que los medicamentos estén empaquetados adecuadamente, en una caja de transporte especial (con un costo adicional) que regula la temperatura durante un tiempo suficiente. Le informaremos e instruiremos sobre cómo llevar sus medicinas a casa con la temperatura adecuada.
¿Puedo llevar los medicamentos en mi equipaje de mano?
Sí. Le recomendamos que siempre lleve las medicinas con usted en su equipaje de mano. Proporcionaremos una carta a su compañía aérea en la que se indique que la medicina es para uso personal y que, como es delicada, debe transportarse con cuidado en el equipaje de mano (carry on luggage). Le recomendamos que se ponga en contacto con la compañía aérea con antelación para informarles.
¿Qué tamaño tendrá el paquete de medicinas?
El tamaño del paquete depende de la medicina y del número de cajas que pidas. Si está recogiendo las medicinas, podemos informarle sobre el tamaño del paquete tan pronto como esté listo para ser recogido.
¿Qué sucede si mis medicamentos están retenidos en la aduana?
No se preocupe, nuestro equipo estará disponible para ayudarle en cada paso del camino para conseguir que los medicamentos sean liberados. Puede haber tres pasos en el proceso de liberación:
  1. Paso 1 - La aduana puede necesitar revisar el paquete para verificar su contenido. Para agilizar este paso, incluimos una carta para la aduana con información sobre el contenido. Cualquier pregunta adicional será respondida por The SocialMedwork cuando seamos contactados por la aduana.
  2. Paso 2 - En algunos países, hay preguntas adicionales de las agencias reguladoras médicas (es decir, la FDA, EMA, etc.). Nosotros les proporcionamos toda la información necesaria basada en la información proporcionada por el paciente, como: la receta, copia de la identificación y una carta del médico tratante para demostrar que los medicamentos son para uso personal.
  3. Paso 3 - Tasas de aduana. En algunos casos, se le pedirá al destinatario que pague impuestos y derechos. Estos deben ser arreglados por el paciente o el receptor y no están cubiertos por TheSocialMedwork a menos que se indique lo contrario.

Tenga en cuenta que la importación de los medicamentos siempre requiere el despacho de aduana y la cooperación activa de la parte importadora. Le ayudaremos y guiaremos, pero dependemos de su cooperación y capacidad de respuesta.


Sobre nosotros

¿Cómo puedo contactar con usted?
Hay algunas formas de llegar a nosotros:
  • Complete el formulario de consulta en nuestra página de Contacto
  • Envía un correo electrónico: [correo electrónico protegido]
  • Llámanos:
    • +31 20 808 4414 (EU)
    • +1 646 381 0675 (NOSOTROS)
    • +61 28 417 2910 (AUS)
También estamos en Whatsapp, Telegram y WeChat. Puede encontrarnos añadiendo este número: +31 61 553 5558.
¿Quién es el equipo de TheSocialMedwork?
Nuestro equipo está formado por expertos en apoyo legal, logístico y de pacientes, listos para ayudarle a acceder a los últimos medicamentos aprobados. Haga clic aquí para conocer al equipo.
¿Qué idiomas hablas?
Nuestro lenguaje operativo es el inglés. Sin embargo, hablamos otros 9 idiomas: Alemán, árabe, afrikáans, croata, holandés, francés, hindi, italiano y rumano.
¿Qué tipo de medicamentos tiene en su oferta?
Por el momento, nuestro principal foco de atención son las enfermedades oncológicas, neurológicas y raras. Sin embargo, si usted está buscando una medicina que no está actualmente en nuestra oferta, por favor póngase en contacto y haremos todo lo posible para ayudar.
¿Puede darnos consejos médicos?
No. Sólo su médico tratante puede dar consejos médicos específicos para su caso. Valoramos mucho la relación médico-paciente; nuestro papel es apoyar el acceso a la medicina cuando la solicitan tanto el paciente como el médico.
¿Dónde está ubicado y cuáles son sus horas de contacto?
Estamos en Ámsterdam y nuestro horario de oficina es de 09.00 a 18.00 CET de lunes a viernes.
¿Por qué se fundó?
El trabajo de SocialMed se inició después de que tres de nuestros fundadores perdieron familiares y amigos por el cáncer y la ELA y uno fue diagnosticado con ELA ellos mismos. Esto les hizo darse cuenta de lo importante que es tener acceso a las mejores y más nuevas medicinas, sin importar su ubicación. Haga clic aquí para leer más sobre nuestros fundadores.

Otros

Medicamentos disponibles
¿Puede ayudarme a importar un medicamento que ya está aprobado en mi país?
Nuestro servicio sólo puede ayudarle a importar medicamentos que no estén aprobados o no estén disponibles en su país. A veces, un medicamento está aprobado pero no está (todavía) disponible. En esos casos, podemos ayudarle a acceder a los medicamentos. Pero cuando un medicamento está disponible en su país, no podemos suministrárselo. Si el medicamento que busca no está disponible, póngase en contacto con nuestro Equipo de Apoyo al Paciente para hablar de ello.
Si un medicamento está aprobado y disponible en mi país, ¿cuáles son mis próximos pasos?
En este caso, no podemos ayudarle a usted o al paciente a acceder a los medicamentos. El siguiente paso sería hablar con el médico de su país y obtener una receta. Si ya tiene una receta, una farmacia o una farmacia de hospital podrá ayudarle a encontrar el medicamento.
¿Y si los medicamentos cuestan más en mi país que lo que dice en su sitio web?
Lamentablemente, no se nos permite proporcionar medicamentos a las personas que ya tienen acceso a ellos. Los precios son determinados por las compañías farmacéuticas y las agencias gubernamentales.
¿Y si la medicina que busco no está en su sitio web?
Por favor, contáctenos. Si su médico le ha recomendado una medicina específica y ha sido aprobada en algún lugar del mundo, normalmente podremos encontrarla para usted.
¿Cuánto tiempo lleva el proceso de búsqueda de nuevos medicamentos?
Algunos medicamentos no son fácilmente accesibles, por lo que el proceso de recopilación de información suele estar disponible en un par de días, pero en casos excepcionales puede tardar hasta dos semanas. Si desea hacer un pedido, la entrega puede tardar otras 1-2 semanas, pero le mantendremos informado sobre la fecha estimada de entrega.
La aprobación de la medicina
¿Cómo funciona el proceso de aprobación de los medicamentos?
El desarrollo de nuevos medicamentos implica muchas investigaciones y estudios clínicos. Una vez que los estudios han concluido y los resultados son prometedores, el fabricante puede solicitar la aprobación para introducir el medicamento en el público. El fabricante decide en qué país solicita la aprobación.

Los respectivos organismos nacionales y regionales, como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos o la Autoridad Médica Europea (EMA) de la Unión Europea, evalúan esas solicitudes y adoptan una decisión sobre la aprobación de nuevos medicamentos. El proceso de revisión se basa en la evaluación de las pruebas proporcionadas por la empresa. Cada agencia utiliza un proceso ligeramente diferente.

¿Cuánto tiempo lleva el proceso de aprobación?
El proceso de aprobación puede durar más de un año, dependiendo del organismo nacional que revise el medicamento. Incluso si una agencia nacional aprueba una medicina, desafortunadamente no hay garantía de que otra agencia apruebe la misma medicina. Incluso después de la aprobación, puede pasar un tiempo antes de que los medicamentos estén disponibles en un país. Podemos ayudar a los pacientes a acceder a las medicinas hasta que la medicina esté disponible en su país.
Si la medicina que necesito no está todavía aprobada en ningún sitio, ¿hay alguna medicina alternativa para mí?
Puede haber otra opción de tratamiento que ya esté aprobada y disponible en su país. Le aconsejamos que consulte con su médico para evaluar las alternativas.
¿Qué es un ensayo clínico?
Un ensayo clínico es un estudio diseñado para determinar si un nuevo medicamento es seguro y efectivo. Hay 4 fases dentro de un ensayo clínico:
  1. Fase I - realizada en un pequeño número de voluntarios sanos o pacientes muy enfermos con falta de opciones de tratamiento, diseñada para estudiar los efectos de la medicina en el cuerpo humano.
  2. Fase II - un mayor número de pacientes, destinada a evaluar la seguridad y la eficacia del medicamento y a determinar si las diferentes dosis del tratamiento tienen efectos diferentes.
  3. Fase III - un gran número de grupos de pacientes, diseñado para confirmar la seguridad y eficacia de la medicina.
  4. Fase IV - después de que la medicina haya recibido la aprobación regulatoria, diseñada para evaluar los efectos a largo plazo.
También estamos en Whatsapp, Telegram y WeChat. Puede encontrarnos añadiendo este número: +31 61 553 5558.
¿Cómo puedo acceder a un ensayo clínico?
A veces los pacientes pueden acceder a la medicina que buscan a través de un ensayo clínico. Los pacientes pueden buscar ensayos clínicos en ClinicalTrials.gov o en Antidote.me. Desafortunadamente, los requisitos para participar en un ensayo clínico son a menudo muy estrictos. Las estadísticas muestran que aproximadamente el 95% de los pacientes son excluidos de tales programas.
¿Cuáles son las ventajas y desventajas de acceder a un ensayo clínico?
Una ventaja de acceder a un ensayo clínico es que el medicamento es gratuito, ya que las empresas farmacéuticas no pueden cobrar a los participantes. Una desventaja es que muchos ensayos son "controlados por placebo", lo que significa que hay una posibilidad de que el participante no reciba el medicamento sino un placebo.

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