Vyepti (eptinezumab-jjmr)
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Vyepti (eptinezumab-jjmr) es un medicamento que se utiliza para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos.
Es el primer tratamiento intravenoso aprobado por la FDA para la prevención de la migraña.
Indicaciones de la enfermedad
Migraña
Fabricante
Lundbeck
Uso
Intravenoso
Medicina aprobada por
-
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
Los pacientes ayudaron
- Más de 2 millones de pacientes atendidos
- Más de 11.000 pacientes ayudados
- 100% de éxito en las entregas a 87 países
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Nuestro equipo de apoyo al paciente le ayudará personalmente a lo largo del camino
Dr. Akshi Sudán
Jefe del equipo de apoyo al paciente
Daniela Figueira, Farmacéutica
Agente de apoyo al paciente
¿Para qué sirve Vyepti (eptinezumab-jjmr)?
Vyepti (eptinezumab-jjmr) es un antagonista del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) indicado para el tratamiento preventivo de adultos. 1
Es el primer tratamiento intravenoso aprobado por la FDA para la prevención de la migraña. 2
¿Cómo funciona Vyepti (eptinezumab-jjmr)?
El Eptinezumab-jjmr es un anticuerpo monoclonal, un tipo de proteína, que se une y bloquea el péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP). El CGRP es una proteína que se encuentra involucrada en los ataques de migraña. Cuando sus niveles suben, desencadena una intensa inflamación en el cerebro, causando dolores de cabeza por migraña.
Al bloquear el CGRP, el eptinezumab-jjmr puede aliviar el dolor experimentado durante los ataques. 3
¿Dónde se ha aprobado Vyepti (eptinezumab-jjmr)?
Vyepti (eptinezumab-jjmr) fue aprobado para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos por:
- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), EE.UU., el 22 de febrero de 2020.2
Por favor, tenga en cuenta que este medicamento puede haber sido aprobado en otras regiones que no sean las que hemos listado. Si tiene alguna pregunta sobre su aprobación en un país específico, no dude en contactar con nuestro equipo de apoyo.
¿Cómo se toma Vyepti (eptinezumab-jjmr)?
La dosis estándar es:1
- La dosis recomendada es de 100 mg en una infusión intravenosa (IV) durante aproximadamente 30 minutos cada 3 meses.
- Algunos pacientes pueden requerir una dosis de 300 mg administrados por vía intravenosa durante aproximadamente 30 minutos cada 3 meses.
La información completa sobre la dosis y la administración de Vyepti (eptinezumab-jjjmr) puede encontrarse en la información oficial de prescripción que figura en nuestra sección de referencias.
Nota: Por favor, consulte con su médico tratante para la dosificación personalizada y las posibles interacciones de los medicamentos.
¿Se conoce alguna reacción adversa o efecto secundario de Vyepti (eptinezumab-jjmr)?
Reacciones adversas comunes
Las reacciones adversas más comunes (1% a 10% de los pacientes) que figuran en la información de prescripción incluyen:1
- Nariz tapada y garganta irritada
- Reacciones alérgicas
Reacciones adversas graves
Las reacciones adversas graves enumeradas en la información de prescripción incluyen:1
- Reacciones alérgicas
Uso en una población específica
Vyepti (eptinezumab-jjmr) puede ser fatal para un feto, se aconseja evitar los embarazos y la lactancia. 1
Para obtener una lista completa de los efectos secundarios y reacciones adversas, por favor lea la información completa de prescripción.
Referencias
1. Resumen de las características del producto [FDA]: Vyepti (eptinezumab-jjmr) [PDF]
Lundbeck, febrero de 2020
2. La FDA aprueba el Vyepti™ de Lundbeck (eptinezumab-jjmr) - el primer y único tratamiento preventivo intravenoso para la migraña
Comunicado de prensa de Lundbeck, 22 de febrero de 2020
3. Lo que hay que saber acerca de las nuevas opciones de tratamiento de la migraña anti-CGRP
Fundación Americana de la Migraña, revisado por última vez el 20 de agosto de 2020
4. Rimegepant, un antagonista del receptor peptídico de la calcitonina oral, para la migraña
Liption RB, New England Journal of Medicine, 11 de julio de 2019
La aprobación de Vyepti (eptinezumab-jjmr) por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos para el tratamiento preventivo de pacientes adultos con migraña se basó en los datos combinados de los estudios PROMISE-1 (NCT02559895) y PROMISE-2 (NCT02974153). 1
PROMISE-1 y PROMISE-2 fueron ensayos de grupos paralelos, doble ciego, aleatorios y controlados por placebo que involucraron a un total de 1.737 pacientes con migrañas episódicas frecuentes o migrañas crónicas. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir placebo, 100 mg de Vyepti, o 300 mg de Vyepti cada 3 meses por una duración de 12 meses. 2,3
Resultados
La principal medida del resultado de la eficacia fue el cambio de la línea de base en la media mensual de días de migraña (MMD) en los primeros 3 meses. Las medidas de resultado secundarias fueron el porcentaje de pacientes que informaron de una reducción de la MMD del 50% y del 75%. 2,3
El cambio medio de la línea de base en la media de la DMM en los pacientes tratados con Vyepti en comparación con los pacientes tratados con placebo fue:1
- -3,9 días para 100 mg, -4,3 días para 300 mg, y -3,2 días para el placebo en pacientes con migraña episódica.
- -7,7 días para 100 mg, -8,2 días para 300 mg, y -5,6 días para el placebo en pacientes con migraña crónica.
- 49,8% para 100 mg, 56,3% para 300 mg, y 37,4% para el placebo en pacientes con migraña episódica.
- 57,6% para 100 mg, 61,4% para 300 mg, y 39,3% para el placebo en pacientes con migraña crónica.
- 22,2% para 100 mg, 29,7% para 300 mg, y 16,2% para el placebo en pacientes con migraña episódica.
- 26,7% para 100 mg, 33,1% para 300 mg, y 15,0% para el placebo en pacientes con migraña crónica.
En ambos estudios, los pacientes del grupo de placebo informaron de dolores de cabeza todos los días durante los primeros 7 días de tratamiento, en comparación con los pacientes del grupo de Vyepti. 1
Sírvase consultar el resumen de las características del producto que figura a continuación y en la sección de recursos para obtener información completa sobre la seguridad y la eficacia de Vyepti (eptinezumab-jjmr) para la indicación aprobada. 4
Referencias
1. La FDA aprueba el Vyepti™ de Lundbeck (eptinezumab-jjmr) - el primer y único tratamiento preventivo intravenoso para la migraña
Comunicado de prensa de Lundbeck, 22 de febrero de 2020
2. Una evaluación multicéntrica de ALD403 en la migraña episódica frecuente (PROMESA 1)
Ensayo clínico NCT02559895, actualizado por última vez el 14 de mayo de 2020
3. Evaluación de ALD403 (Eptinezumab) en la prevención de la migraña crónica (PROMESA 2)
Ensayo clínico NCT02974153, actualizado por última vez el 9 de junio de 2020
4. Resumen de las características del producto [FDA]: Vyepti (eptinezumab-jjmr) [PDF]
Lundbeck, febrero de 2020
Los costos del tratamiento de Vyepti (eptinezumab-jjmr)
El costo de un tratamiento mensual o anual de Vyepti (eptinezumab-jjmr) depende de los requisitos de la receta, que incluyen la dosis en mg/ml y el tipo de medicamento (frasco de una sola dosis).
El precio de las medicinas que ve a la venta es el costo establecido por el fabricante. Además, se aplicarán los gastos de envío y una tarifa de apoyo al paciente.
Haga una consulta y le ayudaremos a calcular el precio total para comprar Vyepti (eptinezumab-jjmr) en línea y hacer que se lo entreguen donde usted vive. Por su parte, sólo necesitaremos una receta de su médico tratante. En algunos países también podríamos necesitar una licencia de importación. Nuestro equipo de apoyo al paciente le guiará durante todo el proceso.
Precio de Vyepti (eptinezumab-jjmr) y costos adicionales
El precio de Vyepti (eptinezumab-jjmr)
El costo base de cada medicamento es establecido por el fabricante. Por lo general, nuestra tarifa de apoyo al paciente nombrado, los gastos de envío y cualquier impuesto local (si procede) no están incluidos en el precio del producto que se muestra en nuestro sitio web, a menos que se indique lo contrario.
Nuestra tarifa de apoyo al paciente nombrado
La Obra Social proporciona acceso a Vyepti (eptinezumab-jjmr) sobre la base de la importación de pacientes nombrados, lo que significa que trabajamos en nombre del paciente en cooperación con su médico tratante. Nuestra tarifa de apoyo al paciente nombrado cubre la obtención, la logística y el seguimiento para asegurarnos de que el pedido se reciba de forma segura y en perfectas condiciones. La tarifa de apoyo al paciente nombrado está escalonada en relación con el costo de la medicina.
Los gastos de envío
Los precios del envío dependen del tipo de envío necesario para el medicamento en cuestión (regular o cadena de frío) y del país de destino. Los gastos de envío pueden incluir el envío desde nuestro proveedor a nuestra farmacia asociada, así como los gastos de envío para entregar el medicamento en el país de residencia del paciente. Los gastos de envío también pueden incluir el coste de los embalajes especiales, como neveras, paquetes refrigerados y registradores de datos, así como el seguro de transporte para garantizar que recibe el medicamento en buen estado.
Puede leer un resumen detallado de los precios y costes aquí.
Métodos de pago cuando compras Vyepti (eptinezumab-jjmr)
Cuando compras Vyepti (eptinezumab-jjmr), puedes hacer el pago por transferencia bancaria o por tarjeta de crédito. Los pagos están totalmente encriptados y son seguros. Si paga con tarjeta de crédito, puede pagar en línea una vez que haya recibido la confirmación de su pedido. Tenga en cuenta que se aplica una tarifa del 2,8% cuando se paga con tarjeta de crédito.
Reembolso de Vyepti (eptinezumab-jjmr)
Podría ser posible para usted reclamar el costo de Vyepti (eptinezumab-jjmr) a través del sistema de salud de su país. Algunos países tienen un fondo gubernamental que proporciona ayuda financiera a los ciudadanos para que puedan acceder a un tratamiento médico que les salve la vida en el extranjero. Lo mejor sería consultar con el ministerio de salud de su país. También le recomendamos que consulte los blogs de pacientes locales, comunidades y organizaciones de pacientes para saber más sobre sus opciones.
Seguro médico
Por lo general, no apoyamos el seguro médico, pero le proporcionamos una factura después de que haga el pago que puede enviar a su compañía de seguros médicos para que le reembolsen. En algunas circunstancias limitadas, aceptamos el seguro. Póngase en contacto con nosotros para obtener más detalles. Puede pagar por transferencia bancaria o tarjeta de crédito.
Crowdfunding
El crowdfunding también podría ser una opción para ti. Es un medio de recaudar fondos utilizando una plataforma en línea para agrupar muchas pequeñas donaciones de amigos, familiares y otras personas, con el fin de ayudarle a costear el tratamiento médico. Aquí hay algunas plataformas de crowdfunding en las que puedes buscar apoyo: GoFundMe, GiveForward, FundRazr y Watsi.
Envío de la cadena de frío
Algunos ingredientes medicinales son susceptibles de ser dañados por el calor, la luz y la manipulación. Utilizando la "cadena de frío" de entrega, los mensajeros médicos especializados tienen cajas y vehículos con temperatura regulada para asegurar que la medicina no se vea comprometida. Por esa razón, el envío por cadena de frío puede ser más caro que el envío regular. Para más detalles, por favor vea nuestro artículo sobre la entrega de la cadena de frío.
Su pedido le será enviado por nuestros mensajeros asociados, como DHL, UPS y mensajeros especializados de la cadena de frío. Si desea que su pedido sea enviado por un mensajero específico, por favor infórmenos cuando haga el pedido.
Nuestro tiempo de entrega estándar varía de 5 a 10 días hábiles.
El costo del envío depende de la medicina y del país de destino. Después de hacer una consulta, recibirá un presupuesto detallado que incluye los gastos de envío.
También puede recoger su medicina en nuestra farmacia asociada en Amsterdam o en nuestra farmacia asociada en Luxemburgo después de haber pagado el pedido.
Cuatro pasos para acceder a los medicamentos que necesita
Cómo y dónde comprar Vyepti: Puede pedir Vyepti a TheSocialMedwork si la droga no ha sido aprobada o no está disponible en su país.
-
Paso 1
Usted envía una solicitud de su medicamento en línea
Presente una solicitud de un medicamento específico, o una solicitud general, y su Gerente de Apoyo al Paciente se pondrá en contacto con usted dentro de las 24 horas. Estarán allí para apoyarlo y guiarlo en todo lo posible para ayudarlo a obtener la medicina que necesita.
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Paso 2
Verificamos su receta y los detalles médicos
Dado que ayudamos a los pacientes a acceder a medicamentos que no están disponibles en su país de origen, nuestro primer paso es comprobar que el medicamento que necesita no está disponible actualmente en su país de origen. A continuación, también verificaremos que tiene una receta de un médico de su país de origen para el medicamento que necesita.
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Paso 3
Nosotros obtenemos su medicina...
Una vez que hayamos verificado su receta y los detalles médicos, nuestro equipo de expertos en abastecimiento trabajará con nuestra red global de proveedores para encontrarle el mejor precio. Una vez que le hayamos encontrado el menor costo posible para su medicina, le presentaremos una oferta final para su aprobación.
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Paso 4
Entregamos su medicina
Después de que haya aceptado nuestra oferta, nuestro experimentado equipo de logística se encargará de todo el envío y transporte de su medicina. Trabajaremos duro para mantenerlo informado en cada paso del camino y llevarle su medicina de forma rápida y segura. Hasta la fecha, hemos entregado con éxito paquetes a más de 75 países en todo el mundo.
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