Directo 176 Tremfya Tremfya (guselkumab) 3510 Janssen Biotech Medicamentos/Dermatología/Psoriasis 15
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Tremfya

Le apoyamos para que tenga acceso a la medicina aprobada que no está aprobada o disponible en su país de residencia. Haga una consulta a continuación para obtener más información.

Tremfya (guselkumab) es un medicamento utilizado para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis en placas de moderada a grave y artritis psoriásica activa.
Tremfya

Indicaciones de la enfermedad

Psoriasis

Fabricante

Janssen Biotech

Uso

Subcutáneo

Medicina aprobada por

  • Agencia Médica Europea (EMA)
  • Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
  • Salud Canadá
  • Agencia de Productos Farmacéuticos y Aparatos Médicos (PMDA)
  • Administración de Bienes Terapéuticos (TGA)

Los pacientes ayudaron

  • Más de 2 millones de pacientes atendidos
  • Más de 11.000 pacientes ayudados
  • 100% successful deliveries to 88 countries

Podemos ayudarle con su receta

Si aún no tiene una receta para este medicamento, descargue nuestra "Guía de prescripción fácil". Para cualquier duda, haz una consulta y estaremos encantados de ayudarte.

Podemos ayudarle con sus documentos de importación

Somos expertos en normativas de importación. Desplácese a continuación para descargar la guía de importación de su país.

FREQUENTLY ASKED QUESTIONS

Le ayudamos a acceder a medicamentos aprobados que no están aprobados o disponibles en su país de residencia.

Legal

¿Mi información personal es confidencial?
Sí, TheSocialMedwork se compromete a preservar la confidencialidad de toda la información del cliente y del paciente y a no divulgar esta información en ninguna forma, excepto cuando sea autorizada por el paciente o requerida por la ley.
¿Dónde puedo verificar el registro de The SocialMedwork en el Ministerio de Salud holandés?
TheSocialMedwork está registrada en el Ministerio de Salud de los Países Bajos (número de registro 6730 BEM) como intermediario independiente de medicamentos. Nuestro registro se puede encontrar aquí en la página web de Farmatec. Farmatec es el organismo dentro del Ministerio de Salud holandés que es responsable de proporcionar los permisos farmacéuticos, aprobaciones, exenciones y registros de medicamentos y dispositivos médicos en los Países Bajos. Si sigues el enlace verás los documentos llamados "Overzicht geldige BEM-registros XXXX" que se traduce como "Resumen de los registros BEM válidos XXXX" Puedes encontrar The Social Medwork en la página 2 de cada uno de los documentos.
¿Es TheSocialMedwork 100% seguro?
Sí. La Obra Social está registrada en el Ministerio de Salud de los Países Bajos como intermediario independiente de medicamentos (número de registro 6730 BEM). Siempre seguimos las leyes y regulaciones de su país, y discutimos los requisitos legales con usted. Sólo enviamos medicamentos cuando nuestros pacientes tienen una receta de su médico tratante.
¿Qué documentos necesitaré para importar un medicamento?
Siempre se necesita una receta de un médico de su país. Otros documentos, como una licencia de importación del Ministerio de Salud, pueden ser necesarios y dependen de las regulaciones de su país. Póngase en contacto con nosotros y le proporcionaremos toda la información sobre los documentos necesarios para su país.
¿Es legal la importación de medicamentos del extranjero?
Sí. La mayoría de los países cuentan con una ley o reglamento de importación de pacientes o personal que permite a los pacientes importar del extranjero medicamentos que aún no han sido aprobados en el país del paciente. Esto sólo puede hacerse con una receta médica y, según el país, con algunos requisitos adicionales. Para más información, lea nuestra entrada en el blog aquí.

Finanzas

Pago
¿Por qué tengo que pagar antes de recibir el medicamento?
Como operamos sobre la base de importación de pacientes, cada pedido se procesa específicamente para un paciente individual para su uso personal (solamente). Legalmente, ni nosotros ni el proveedor estamos autorizados a tener existencias de esos medicamentos, sino que estamos obligados a obtenerlos caso por caso. Tenemos que pagar antes de recibir los medicamentos, por lo que sólo podemos procesar su pedido después de recibir su pago.
¿Cómo puedo estar seguro de que recibiré el medicamento?
Somos una empresa autorizada y hemos entregado de forma segura y legal más de 9.000 medicamentos en 88 países. Puedes leer las opiniones de nuestros pacientes en Google, Facebook y también tenemos algunas de nuestras Historias de Pacientes en nuestro blog. Puede hablar con nosotros por teléfono y visitar personalmente nuestra oficina. Cuando realice un pedido con nosotros, se le informará de cada paso del proceso. En cuanto se le envíen los medicamentos, recibirá un correo electrónico con la información detallada del envío, para que pueda hacer un seguimiento de su pedido.
¿Cómo pago la medicina?
Después de hacer un pedido con nosotros, recibirá una confirmación de pedido con los detalles de pago. Por favor, asegúrese de hacer el pago por la cantidad indicada en la factura en euros (EUR). Aceptamos transferencias bancarias y pagos con tarjeta de crédito en línea (se aplica una tasa del 2,8% para los pagos con tarjeta de crédito).
Después de recibir la confirmación de la orden, ¿cuánto tiempo es válido el precio cotizado?
El precio indicado en la confirmación del pedido es válido durante dos semanas a partir de la fecha de envío. Si no paga en el plazo de dos semanas, los precios pueden estar sujetos a cambios. Si necesita más tiempo, por favor háganoslo saber.
¿Qué métodos de pago ofrecen?
Los pagos pueden hacerse con tarjeta de crédito o por transferencia bancaria. Los pagos están totalmente encriptados y son seguros. Cuando se paga con tarjeta de crédito, se puede pagar en línea una vez que se haya recibido la confirmación del pedido. Tenga en cuenta que se aplica una tarifa del 2,8% cuando se paga con tarjeta de crédito.
¿Puedo pagar en efectivo?
No. Sólo aceptamos pagos con tarjeta de crédito o transferencia bancaria. Los pagos están totalmente encriptados y son seguros.
¿Tengo que pagar en euros?
Sí. Por el momento sólo podemos aceptar el pago en euros.
¿Recibiré un comprobante de pago?
Sí, tan pronto como veamos que el pago se recibe en nuestra cuenta bancaria, recibirá una confirmación de pago en forma de factura. Esta es también la confirmación de que su pedido ha sido procesado.
¿Puedo pagar cuando recoja los medicamentos?
No. Sólo podemos procesar y encontrar su pedido después de haber recibido su pago completo. Las medicinas no se obtendrán para usted si no ha hecho el pago. No puede pagar en la farmacia.
¿Por qué tengo que pagar los gastos bancarios?
Su banco podría calcular los costos de la conversión de su moneda a euros. Por favor, asegúrese de transferir el importe total de nuestros honorarios como se menciona en nuestra factura y no deduzca los gastos de servicio del banco.
¿Tengo que pagar impuestos de importación?
Los impuestos de importación pueden aplicarse al envío de medicamentos al país de destino. Los impuestos de importación normalmente consisten en el IVA de importación y una tasa que la aduana puede cobrar. Dado que son diferentes por país (en algunos países, los impuestos de importación pueden incluso estar exentos para los productos farmacéuticos) y por oficina de aduanas, a menudo no podemos calcularlos por adelantado. Los impuestos de importación deben ser pagados por el receptor. No están incluidos en nuestra factura. Puede ponerse en contacto con la oficina de aduanas local para averiguar si aplican impuestos de importación y cómo pueden pagarse.
¿Tengo derecho a la devolución del IVA?
Sí, podemos ayudarle a obtener la devolución del IVA si recoge su pedido en nuestra farmacia asociada en los Países Bajos y cumple las siguientes condiciones:
  • Su residencia permanente está fuera de la Unión Europea
  • Se lleva los medicamentos, sin usarlos, dentro de los 90 días después de la compra.
  • Tiene un recibo original completo (que le proporcionamos)

Desafortunadamente, no podemos ayudar con la devolución del IVA después de la entrega o recogida en nuestras farmacias asociadas fuera de los Países Bajos.

¿Tengo que pagar el IVA en los Países Bajos?
Tienes que pagar el IVA holandés en dos situaciones:
  • Si usted reside en la Unión Europea y no es una empresa...
  • Si viene a Ámsterdam, Luxemburgo o Dusseldorf a recoger su pedido...

En caso de recogida, puede tener derecho a la devolución del IVA si vive fuera de la Unión Europea.

¿Cuánto IVA tengo que pagar en Holanda?
Si se aplica el IVA holandés, tendrás que pagar un 9% en la medicina y un 9% en los servicios, como en la cuota de paciente nombrado, los gastos de envío y la cuota de la farmacia.
Precio
¿Cómo puedo ver cuánto cuesta un medicamento?
El precio de cada medicina está listado en nuestra página web. Nuestra tarifa de manejo de Paciente Nombrado, los costos de envío y cualquier impuesto (si es aplicable) no están incluidos en los precios del producto a menos que se indique lo contrario. Contáctenos y elaboraremos un presupuesto que incluya todos estos costos y se lo enviaremos.
¿Por qué los precios de los medicamentos son tan altos?
El precio es determinado por el fabricante. Cuando un medicamento es innovador y nuevo, el precio suele ser alto. Con el tiempo, los niveles de producción pueden subir y el precio puede cambiar, pero la mayoría de nuestros pacientes no tienen tiempo para esperar. Por lo tanto, ofrecemos las medicinas tan pronto como sea posible, por el precio más bajo posible que podamos negociar.
¿Puedo obtener un presupuesto en línea?
No. Por favor, contáctenos para recibir un presupuesto detallado. Si tiene preguntas sobre la medicina, como la fuerza, la dosis, el precio, o cualquier pregunta sobre nuestro servicio, no dude en preguntar.
¿Cómo se determina el costo de cada medicamento?
El costo base de cada medicamento es establecido por el fabricante. Además, añadimos una cuota para cubrir el coste de nuestros servicios, lo que nos permite seguir funcionando como una empresa social. Los beneficios se reinvertirán en mantener nuestro alto nivel de servicio, y en ampliar nuestra cartera de medicamentos y red de socios a nivel mundial. Nos esforzamos por eliminar el mayor número posible de intermediarios y siempre buscamos el mejor precio posible.
Reembolso
¿Puedo reclamar el costo de la medicina a través del sistema de salud de mi país?
Algunos países cuentan con un fondo gubernamental que proporciona asistencia financiera a los ciudadanos para que puedan acceder a tratamientos médicos que les salven la vida en el extranjero. Lo mejor sería consultar con el ministerio de salud de su país. También recomendamos encarecidamente que consulten los blogs locales de pacientes, las comunidades y las organizaciones de pacientes para saber más sobre sus opciones.
¿Cubrirá mi seguro médico el tratamiento?
En algunos países, e incluso en casos individuales, las compañías de seguros de salud pueden cubrir parcial o totalmente el costo del medicamento. Recomendamos verificar esto directamente con su compañía de seguros.
¿Qué información debo proporcionar a mi compañía de seguros de salud?
Cada compañía de seguros de salud tiene sus propios procedimientos para presentar una solicitud o reclamación. Sin embargo, como punto de partida, recomendamos escribirles una carta en la que se describa lo siguiente:
  • Que desea importar un medicamento aprobado del extranjero
  • La falta de opciones de tratamiento razonables disponibles en su país (si puede, incluya una carta de un médico que lo confirme) - no hay alternativa al tratamiento.
  • Que el medicamento ya ha sido aprobado en otro país (indicar el nombre del país)
  • Que el médico que le trata indique que este medicamento es la mejor opción para usted (incluya una copia de la receta en la carta a la compañía de seguros de salud)
¿Qué es el crowdfunding?
El crowdfunding es un medio de recaudar fondos mediante una plataforma en línea para agrupar muchas pequeñas donaciones de amigos, familiares y otras personas, con el fin de ayudar a costear el tratamiento médico. Aquí hay algunas plataformas de crowdfunding en las que puedes buscar apoyo: GoFundMe, GiveFoward, FundRazr y Watsi,.

Pedidos y envío

Pedidos
¿Cómo puedo pedir mis medicamentos?
Contáctenos y nos proporcionará la siguiente información:
  • Nombre del paciente
  • Datos de contacto del paciente (correo electrónico y número de teléfono)
  • Copia de la identificación del paciente
  • Datos de contacto del médico (nombre, dirección, correo electrónico y número de teléfono)
  • Dirección de envío
  • Copia de la prescripción del médico

Envío: Podemos entregar en la residencia del paciente, en una farmacia o en un consultorio médico u hospital, pero esto depende del país. Si no está seguro de cuál es la opción correcta para usted, por favor póngase en contacto con nuestro Equipo de Apoyo al Paciente y le ayudaremos a determinar sus necesidades exactas.

Una vez que hayamos recibido esta información, uno de los miembros de nuestro Equipo de Apoyo al Paciente revisará su receta y se pondrá en contacto con usted para hacer un seguimiento de su pedido. Tenga en cuenta que pueden ser necesarios otros documentos para la importación, le guiaremos a través del proceso de pedido.

Do you accept insurance?

Generally not, but we do provide you with an invoice after you make the payment that you may send to your medical insurance company so they can reimburse you. In some limited circumstances, we do accept insurance. Contact us for more details.

¿Por qué necesito una receta?
Es importante que su médico tratante sea plenamente consciente y apoye su tratamiento. Su médico necesita controlar el tratamiento por razones de seguridad. La prescripción es la evidencia de que el médico que lo está tratando lo apoya. También es un requisito legal de la aduana para la importación y para la recogida en la farmacia.

Como parte de nuestros protocolos podríamos contactar con su médico tratante para verificar o actualizar la información. Al enviarnos su receta, nos permite hacerlo.

¿Qué información debe contener la receta?
La receta debe incluir:
  • El nombre del paciente y la fecha de nacimiento
  • Nombre del medicamento y dosis
  • Cantidad requerida
  • El nombre y la firma del doctor
  • Número de registro y/o sello del médico

Lo ideal sería que la receta se emitiera en inglés. Como alternativa, debe proporcionarse una traducción (no oficial es suficiente).

Tenga en cuenta que uno de los miembros de nuestro equipo o la farmacia de procesamiento puede ponerse en contacto con su médico para verificar la receta.

¿Con cuánta antelación debo hacer un nuevo pedido?
El procedimiento de pedido puede tomar hasta 3 semanas. Además, es posible que tenga que solicitar una nueva licencia u obtener una nueva receta de su médico. Le aconsejamos que se ponga en contacto con nosotros lo antes posible para asegurarse de que sus documentos son válidos. Esta es la única manera en que puede asegurarse de que su tratamiento comience a tiempo.
¿Puedo cancelar mi pedido si cambio de opinión?
Si desea cancelar su pedido, por favor, póngase en contacto con nuestro equipo de apoyo al paciente de inmediato. Por lo general, si ya ha pagado la factura, el pedido ha sido procesado por nosotros y no puede ser cancelado. Empezamos a buscar los medicamentos tan pronto como recibimos el pago, y una vez que el medicamento ha sido ordenado en nombre del paciente no podemos devolverlo. Sin embargo, en algunos casos, puede haber un retraso en el proceso de abastecimiento en cuyo caso tendremos una pequeña ventana para cancelaciones.
¿Qué pasa si el pago se hace después de 14 días y los costos han cambiado?
Como ya se ha dicho, el precio indicado en la confirmación del pedido es válido durante dos semanas a partir de la fecha de envío. Si paga después de esta fecha y los precios han cambiado, se le pedirá que pague la diferencia de precio.
Si quiero hacer otro pedido, ¿necesito una nueva receta o una nueva licencia de importación?
Esto depende de la situación. En algunos casos la receta sólo es válida para un pedido, mientras que en otros puede utilizarse varias veces. Esto sólo ocurre si se trata de una receta repetida. En el caso de las licencias de importación, éstas varían de un país a otro, pero suelen tener una fecha de caducidad y un número máximo de unidades de medicamentos que pueden importarse. Por favor, confirme con un miembro de nuestro Equipo de Apoyo al Paciente) cuando haga un nuevo pedido.
¿Puedo hacer un pedido como empresa?
Sí. Para hacer un pedido con nosotros como empresa, debe proporcionarnos la licencia de la empresa para importar medicamentos del extranjero.
Envío
¿Cómo funciona el proceso de envío?
Una vez que hayamos obtenido sus medicinas, podemos enviárselas. Durante el proceso de envío, su paquete es exportado desde su país de origen e importado a su país. Incluimos todos los documentos necesarios en el paquete. Los diferentes países tienen diferentes reglamentos para la importación de medicamentos, y nos aseguramos de que se incluya la documentación pertinente para su país. Cuando se trata de la importación real, utilizamos nuestros conocimientos, conexiones y experiencia internacionales en la importación y el envío de medicamentos de prescripción para procesar su pedido.
¿Cuánto tiempo se tarda en enviar mis medicamentos?
Los plazos de entrega varían de un país a otro y también dependen de los medicamentos que se piden y del despacho de aduana, pero una guía aproximada sería de 1 a 2 semanas. Una vez que los medicamentos han sido enviados, le enviaremos un número de seguimiento y le mantendremos informado sobre su entrega. Para obtener un presupuesto más detallado de la medicina que desea, póngase en contacto con nuestro Equipo de Apoyo al Paciente.

Tenga en cuenta que debido a la situación de COVID-19 en todo el mundo y a los cierres de países, a veces experimentamos retrasos en el envío.

¿Cómo puedo rastrear mi pedido?
Cuando se le envíe su pedido, recibirá un número de seguimiento y un enlace para rastrear su envío en línea. Esto le permitirá rastrear su pedido.
¿Cómo se enviará mi pedido?
Su pedido le será enviado por nuestros mensajeros asociados, como DHL, UPS y mensajeros especializados de la cadena de frío. Si desea que su pedido sea enviado por un mensajero específico, por favor infórmenos cuando haga el pedido.
¿Qué es un envío de cadena de frío?
Algunos medicamentos deben almacenarse entre 2 y 8 grados centígrados. Estos se llaman "medicamentos de temperatura controlada". Esto significa que su envío debe ser a través de una cadena de frío ininterrumpida. Cuando entregamos estos medicamentos, nos aseguramos de que los medicamentos estén empaquetados correctamente, en una caja de transporte especial que regula la temperatura durante el tiempo suficiente para llegar con seguridad a su destino.
¿Me contactarán cuando mi pedido esté en camino?
Es posible que nuestros socios mensajeros se pongan en contacto con usted antes de que se entregue su pedido, por ejemplo para informarle sobre el plazo de entrega. Sus datos de contacto siempre están incluidos en el paquete.
Can I pick up my medicines?

For EMA approved medicines with prescriptions from within the Schengen zone, you can pick the medicines up from our partner pharmacy in Amsterdam, Luxembourg or Dusseldorf. For non-EMA approved medicines, with prescriptions from within the Schengen zone, you can pick the medicines up in our partner pharmacy in Dusseldorf. If you have requested to collect your medicines, you will receive a notification when the medicines are in the pharmacy and ready for you.

También hay opciones para entregar los medicamentos a otros países. Por favor, póngase en contacto con nuestro Equipo de Apoyo al Paciente para discutir qué otras opciones de recogida y entrega pueden ser adecuadas para usted.

¿Puede alguien más recoger los medicamentos en mi nombre?
Sí. Puede autorizar a cualquiera a recoger las medicinas en su nombre. En ese caso, debe proporcionarnos los siguientes documentos:
  • Copia de la identificación/pasaporte del paciente
  • Copia de la identificación/pasaporte de la persona que viene a recoger los medicamentos
  • Una carta firmada por el paciente en la que declara que autoriza a esta persona a recoger los medicamentos en su nombre.
¿Dónde está la farmacia en Amsterdam?
La farmacia de Ámsterdam se encuentra en la Estación Central de Ámsterdam, a unos 15 minutos en tren del aeropuerto de Schiphol. Recibirá los detalles completos de la farmacia cuando los medicamentos estén listos para usted. Estaremos encantados de ayudarle con consejos para su estancia en Ámsterdam si lo necesita.
Si recojo mis medicamentos, ¿cómo los llevaré a casa?
Ayudaremos a empaquetar las medicinas para el viaje. Por favor, asegúrese de que tiene la capacidad de llevar las medicinas a casa de forma segura. Si los medicamentos requieren condiciones especiales de transporte, le informaremos con antelación.
¿Qué pasa si recojo un medicamento que necesita ser transportado con temperatura controlada?
Nos aseguraremos de que los medicamentos estén empaquetados adecuadamente, en una caja de transporte especial (con un costo adicional) que regula la temperatura durante un tiempo suficiente. Le informaremos e instruiremos sobre cómo llevar sus medicinas a casa con la temperatura adecuada.
¿Puedo llevar los medicamentos en mi equipaje de mano?
Sí. Le recomendamos que siempre lleve las medicinas con usted en su equipaje de mano. Proporcionaremos una carta a su compañía aérea en la que se indique que la medicina es para uso personal y que, como es delicada, debe transportarse con cuidado en el equipaje de mano (carry on luggage). Le recomendamos que se ponga en contacto con la compañía aérea con antelación para informarles.
¿Qué tamaño tendrá el paquete de medicinas?
El tamaño del paquete depende de la medicina y del número de cajas que pidas. Si está recogiendo las medicinas, podemos informarle sobre el tamaño del paquete tan pronto como esté listo para ser recogido.
¿Qué sucede si mis medicamentos están retenidos en la aduana?
No se preocupe, nuestro equipo estará disponible para ayudarle en cada paso del camino para conseguir que los medicamentos sean liberados. Puede haber tres pasos en el proceso de liberación:
  1. Paso 1 - La aduana puede necesitar revisar el paquete para verificar su contenido. Para agilizar este paso, incluimos una carta para la aduana con información sobre el contenido. Cualquier pregunta adicional será respondida por The SocialMedwork cuando seamos contactados por la aduana.
  2. Paso 2 - En algunos países, hay preguntas adicionales de las agencias reguladoras médicas (es decir, la FDA, EMA, etc.). Nosotros les proporcionamos toda la información necesaria basada en la información proporcionada por el paciente, como: la receta, copia de la identificación y una carta del médico tratante para demostrar que los medicamentos son para uso personal.
  3. Paso 3 - Tasas de aduana. En algunos casos, se le pedirá al destinatario que pague impuestos y derechos. Estos deben ser arreglados por el paciente o el receptor y no están cubiertos por TheSocialMedwork a menos que se indique lo contrario.

Tenga en cuenta que la importación de los medicamentos siempre requiere el despacho de aduana y la cooperación activa de la parte importadora. Le ayudaremos y guiaremos, pero dependemos de su cooperación y capacidad de respuesta.

Sobre nosotros

¿Cómo puedo contactar con usted?
Hay algunas formas de llegar a nosotros:
  • Complete el formulario de consulta en nuestra página de Contacto
  • Envía un correo electrónico: [correo electrónico protegido]
  • Llámanos:
    • +31 20 808 4414 (EU)
    • +1 646 381 0675 (NOSOTROS)
    • +61 28 417 2910 (AUS)
También estamos en Whatsapp, Telegram y WeChat. Puede encontrarnos añadiendo este número: +31 61 553 5558.
¿Quién es el equipo de TheSocialMedwork?
Nuestro equipo está formado por expertos en apoyo legal, logístico y de pacientes, listos para ayudarle a acceder a los últimos medicamentos aprobados. Haga clic aquí para conocer al equipo.
¿Qué idiomas hablas?
Nuestro lenguaje operativo es el inglés. Sin embargo, hablamos otros 9 idiomas: Alemán, árabe, afrikáans, croata, holandés, francés, hindi, italiano y rumano.
¿Qué tipo de medicamentos tiene en su oferta?
Por el momento, nuestro principal foco de atención son las enfermedades oncológicas, neurológicas y raras. Sin embargo, si usted está buscando una medicina que no está actualmente en nuestra oferta, por favor póngase en contacto y haremos todo lo posible para ayudar.
¿Puede darnos consejos médicos?
No. Sólo su médico tratante puede dar consejos médicos específicos para su caso. Valoramos mucho la relación médico-paciente; nuestro papel es apoyar el acceso a la medicina cuando la solicitan tanto el paciente como el médico.
¿Dónde está ubicado y cuáles son sus horas de contacto?
Estamos en Ámsterdam y nuestro horario de oficina es de 09.00 a 18.00 CET de lunes a viernes.
¿Por qué se fundó?
El trabajo de SocialMed se inició después de que tres de nuestros fundadores perdieron familiares y amigos por el cáncer y la ELA y uno fue diagnosticado con ELA ellos mismos. Esto les hizo darse cuenta de lo importante que es tener acceso a las mejores y más nuevas medicinas, sin importar su ubicación. Haga clic aquí para leer más sobre nuestros fundadores.

Otros

Medicamentos disponibles
¿Puede ayudarme a importar un medicamento que ya está aprobado en mi país?
Nuestro servicio sólo puede ayudarle a importar medicamentos que no estén aprobados o no estén disponibles en su país. A veces, un medicamento está aprobado pero no está (todavía) disponible. En esos casos, podemos ayudarle a acceder a los medicamentos. Pero cuando un medicamento está disponible en su país, no podemos suministrárselo. Si el medicamento que busca no está disponible, póngase en contacto con nuestro Equipo de Apoyo al Paciente para hablar de ello.
Si un medicamento está aprobado y disponible en mi país, ¿cuáles son mis próximos pasos?
En este caso, no podemos ayudarle a usted o al paciente a acceder a los medicamentos. El siguiente paso sería hablar con el médico de su país y obtener una receta. Si ya tiene una receta, una farmacia o una farmacia de hospital podrá ayudarle a encontrar el medicamento.
¿Y si los medicamentos cuestan más en mi país que lo que dice en su sitio web?
Lamentablemente, no se nos permite proporcionar medicamentos a las personas que ya tienen acceso a ellos. Los precios son determinados por las compañías farmacéuticas y las agencias gubernamentales.
¿Y si la medicina que busco no está en su sitio web?
Por favor, contáctenos. Si su médico le ha recomendado una medicina específica y ha sido aprobada en algún lugar del mundo, normalmente podremos encontrarla para usted.
¿Cuánto tiempo lleva el proceso de búsqueda de nuevos medicamentos?
Algunos medicamentos no son fácilmente accesibles, por lo que el proceso de recopilación de información suele estar disponible en un par de días, pero en casos excepcionales puede tardar hasta dos semanas. Si desea hacer un pedido, la entrega puede tardar otras 1-2 semanas, pero le mantendremos informado sobre la fecha estimada de entrega.
La aprobación de la medicina
¿Cómo funciona el proceso de aprobación de los medicamentos?
El desarrollo de nuevos medicamentos implica muchas investigaciones y estudios clínicos. Una vez que los estudios han concluido y los resultados son prometedores, el fabricante puede solicitar la aprobación para introducir el medicamento en el público. El fabricante decide en qué país solicita la aprobación.

Los respectivos organismos nacionales y regionales, como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos o la Autoridad Médica Europea (EMA) de la Unión Europea, evalúan esas solicitudes y adoptan una decisión sobre la aprobación de nuevos medicamentos. El proceso de revisión se basa en la evaluación de las pruebas proporcionadas por la empresa. Cada agencia utiliza un proceso ligeramente diferente.

¿Cuánto tiempo lleva el proceso de aprobación?
El proceso de aprobación puede durar más de un año, dependiendo del organismo nacional que revise el medicamento. Incluso si una agencia nacional aprueba una medicina, desafortunadamente no hay garantía de que otra agencia apruebe la misma medicina. Incluso después de la aprobación, puede pasar un tiempo antes de que los medicamentos estén disponibles en un país. Podemos ayudar a los pacientes a acceder a las medicinas hasta que la medicina esté disponible en su país.
Si la medicina que necesito no está todavía aprobada en ningún sitio, ¿hay alguna medicina alternativa para mí?
Puede haber otra opción de tratamiento que ya esté aprobada y disponible en su país. Le aconsejamos que consulte con su médico para evaluar las alternativas.
¿Qué es un ensayo clínico?
Un ensayo clínico es un estudio diseñado para determinar si un nuevo medicamento es seguro y efectivo. Hay 4 fases dentro de un ensayo clínico:
  1. Fase I - realizada en un pequeño número de voluntarios sanos o pacientes muy enfermos con falta de opciones de tratamiento, diseñada para estudiar los efectos de la medicina en el cuerpo humano.
  2. Fase II - un mayor número de pacientes, destinada a evaluar la seguridad y la eficacia del medicamento y a determinar si las diferentes dosis del tratamiento tienen efectos diferentes.
  3. Fase III - un gran número de grupos de pacientes, diseñado para confirmar la seguridad y eficacia de la medicina.
  4. Fase IV - después de que la medicina haya recibido la aprobación regulatoria, diseñada para evaluar los efectos a largo plazo.
También estamos en Whatsapp, Telegram y WeChat. Puede encontrarnos añadiendo este número: +31 61 553 5558.
¿Cómo puedo acceder a un ensayo clínico?
A veces los pacientes pueden acceder a la medicina que buscan a través de un ensayo clínico. Los pacientes pueden buscar ensayos clínicos en ClinicalTrials.gov o en Antidote.me. Desafortunadamente, los requisitos para participar en un ensayo clínico son a menudo muy estrictos. Las estadísticas muestran que aproximadamente el 95% de los pacientes son excluidos de tales programas.
¿Cuáles son las ventajas y desventajas de acceder a un ensayo clínico?
Una ventaja de acceder a un ensayo clínico es que el medicamento es gratuito, ya que las empresas farmacéuticas no pueden cobrar a los participantes. Una desventaja es que muchos ensayos son "controlados por placebo", lo que significa que hay una posibilidad de que el participante no reciba el medicamento sino un placebo.

Actualizaciones

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En este momento, no tenemos un boletín de noticias. Sin embargo, planeamos tener uno en el año en curso. Si desea recibir cualquier actualización, envíenos un correo electrónico y le mantendremos informado.
¿Cómo puedo recibir las actualizaciones de los productos que están por llegar?
Algunos productos, aunque aprobados, todavía no pueden adquirirse a través de TheSocialMedwork. Si está interesado en mantenerse informado, por favor, póngase en contacto con nosotros y le informaremos tan pronto como podamos conseguirlo y ofrecerlo para su compra.
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Nuestro equipo de apoyo al paciente le ayudará personalmente a lo largo del camino

Dr. Akshi Sudán

Jefe del equipo de apoyo al paciente

Daniela Figueira, Farmacéutica

Agente de apoyo al paciente

¿Para qué sirve Tremfya (guselkumab)?

Tremfya (guselkumab) es un antagonista de la interleucina 23 indicado para el tratamiento de pacientes adultos con:1

  • La psoriasis en placas moderada a severa que son candidatos para la terapia sistémica o la terapia de luz
  • Artritis psoriásica activa (PsA)

Está disponible en una jeringa de una sola dosis que contiene 100 mg de guselkumab.1

¿Cómo funciona Tremfya (guselkumab)?

La psoriasis es una afección autoinmune crónica, caracterizada por zonas elevadas de piel inflamada. La artritis psoriásica es un tipo de artritis inflamatoria crónica que se presenta con una dolorosa inflamación de las articulaciones y del tejido conectivo circundante. 2

Se ha comprobado que la citoquina interleucina 23 (IL-23) es muy importante en el desarrollo de la psoriasis. Las citoquinas juegan un papel en la señalización de una célula. La señalización de la IL-23 puede aumentar el riesgo de desarrollar inflamación en el cuerpo, lo que causa la aparición de la psoriasis. 2

El Guselkumab es un anticuerpo monoclonal humano, un tipo de proteína, que se une al IL-23. De esta manera, bloqueará su acción, y por lo tanto disminuirá la inflamación en los pacientes. 1

¿Dónde se ha aprobado Tremfya (guselkumab)?

Tremfya (guselkumab) fue aprobado por:

  • La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), EE.UU:
    • 13 de julio de 2017 para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis en placas de moderada a grave. 3
    • 14 de julio de 2020 para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis activa. 4
  • La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Europa:
    • 10 de noviembre de 2017 para el tratamiento de adultos con psoriasis moderada a grave. 5
  • Health Canada, Canadá:
    • 15 de noviembre de 2017 para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave. 6
  • La Agencia de Productos Farmacéuticos y Aparatos Médicos (PMDA), Japón:
    • 7 de abril de 2018 para el tratamiento de tres tipos de psoriasis (placa, pustulosa y eritrodérmica) y la PsA en pacientes con enfermedad moderada a grave. 4,7
  • La Administración de Bienes Terapéuticos (TGA), Australia:
    • 1 de febrero de 2019 para el tratamiento de la psoriasis crónica grave en placas. 8

    Tremfya (guselkumab) es el primer y único medicamento aprobado que bloquea selectivamente sólo la IL-23.3

    Por favor, tenga en cuenta que este medicamento puede haber sido aprobado en otras regiones que no sean las que hemos listado. Si tiene alguna pregunta sobre su aprobación en un país específico, no dude en contactar con nuestro equipo de apoyo.

    ¿Cómo se toma Tremfya (guselkumab)?

    La dosis estándar es:1

    • 100 mg de guselkumab, administrado por inyección subcutánea.

    Tremfya (guselkumab) se administra en la semana 0, la semana 4, y cada 8 semanas a partir de entonces.

    Está destinado a ser utilizado bajo la orientación y supervisión de un profesional de la salud. El paciente puede autoinyectarse después de un entrenamiento adecuado sobre cómo inyectarse por vía subcutánea.

    Los pacientes deben ser examinados para detectar la infección de tuberculosis (TB) antes de comenzar con la terapia de Tremfya (guselkumab).

    La información completa sobre la dosis y la administración de Tremfya (guselkumab) puede encontrarse en la información oficial de prescripción que figura en nuestra sección de referencias. 1

    Nota: Por favor, consulte con su médico tratante para la dosificación personalizada y las posibles interacciones de los medicamentos.

    ¿Se sabe de alguna reacción adversa o efecto secundario de Tremfya (guselkumab)?

    Reacciones adversas comunes

    Los efectos adversos más comunes (≥1% de los pacientes) listados en la información de prescripción incluyen:1

    • Infecciones de las vías respiratorias superiores
    • Dolor de cabeza
    • Reacciones en el lugar de la inyección
    • Artralgia
    • Diarrea
    • Gastroenteritis
    • Infecciones de tiña
    • Infecciones por herpes simple

    Reacciones adversas graves

    Las reacciones adversas graves enumeradas en la información de prescripción incluyen:1

    • Riesgo de infecciones: por favor, busque ayuda médica si aparecen signos o síntomas de infección aguda o crónica.

    Uso en una población específica

    El Tremfya (guselkumab) puede ser fatal para el feto, se aconseja evitar los embarazos y la lactancia. 1

    Para obtener una lista completa de los efectos secundarios y reacciones adversas, por favor lea la información completa de prescripción.

    Referencias

    1. Resumen de las características del producto [FDA]: Tremfya (guselkumab) [PDF]
    Janssen, julio de 2017

    2. Apuntando a la IL-23 en la psoriasis: perspectivas actuales
    Fotiadou C, Psoriasis (Auckl.), 4 de enero de 2018

    3. Janssen anuncia la aprobación por parte de la FDA de TREMFYA™ (guselkumab) para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a severa
    Comunicado de prensa de Janssen, 13 de julio de 2017

    4. TREMFYA® (guselkumab) Aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos como el primer inhibidor selectivo de interleucina (IL)-23 para la artritis psoriásica activa
    Comunicado de prensa de Janssen, 14 de julio de 2020

    5. El licenciatario de MorphoSys, Janssen, recibe la aprobación japonesa para que Tremfya trate las formas moderadas y severas de psoriasis y artritis psoriásica.
    Artículo de noticias, revisado por última vez el 1 de septiembre de 2020

    6. Tremfya (guselkumab)
    Información de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), revisada por última vez el 2 de septiembre de 2020

    7. Medicamentos para el tratamiento de la psoriasis listados en el PBS
    Información de la Administración de Bienes Terapéuticos (TGA), 25 de enero de 2019

    Psoriasis en placas

    La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos aprobó el uso de Tremfya (guselkumab) para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis en placas de moderada a grave, basándose en los datos combinados de los estudios VOYAGE1 (NCT02207231), VOYAGE2 (NCT02207244) y NAVIGATE (NCT02203032). 1

    Estos estudios fueron ensayos multicéntricos, aleatorios y doble ciego que involucraron a más de 2.000 pacientes con psoriasis en placas de moderada a severa. 2,3,4

    Resultados

    Una de las principales medidas de resultados de eficacia fue el porcentaje de participantes que alcanzaron una puntuación de la Evaluación Global del Investigador (IGA) de Despejado (0) o Mínimo (0), en comparación con el placebo. La IGA es una puntuación para la gravedad de la psoriasis, que va de 0 (aclarada) a 4 (grave). 2,3,4

    El otro resultado principal de eficacia fue el porcentaje de participantes que alcanzaron una respuesta de 90 en el índice de área y gravedad de la psoriasis (PASI), en comparación con el placebo. Esto significa ver una reducción del 90% de la puntuación inicial del PASI. El PASI es un sistema para graduar la gravedad de las lesiones psoriásicas. 2,3,4

    En general, los estudios mostraron que el Tremfya (guselkumab) era eficaz para reducir la gravedad de las placas psoriásicas moderadas a graves en los pacientes.

    El IGA 0-1 fue:5

    • Lograda por el 85,1% de los pacientes tratados con guselkumab, contra el 6,9% de los pacientes tratados con placebo en el estudio VOYAGE1.

    El PASI90 era:5

    • Alcanzado en el 73,3% de los pacientes tratados con guselkumab contra el 2,9% de los pacientes tratados con placebo en el estudio VOYAGE1
    • Alcanzado en un 70% de guselkumab contra un 2,4% de placebo en el estudio VOYAGE2
    • Alcanzado en la semana 52 en el 51% de los pacientes tratados con guselkumab contra el 24,1% en el estudio NAVIGATE.

    Artritis psoriásica (PsA)

    La Administración de Drogas y Alimentos (FDA), aprobó la utilización de Tremfya (guselkumab) en los Estados Unidos para el tratamiento de pacientes adultos con artritis psoriásica activa (PsA), basándose en los datos combinados de los estudios DISCOVER1 (NCT03162796) y DISCOVER2 (NCT03158285). 6

    Estos estudios multicéntricos, aleatorios, doble ciego, controlados por placebo de fase 3 involucraron a un total de 1.120 pacientes con artritis psoriásica. Los pacientes fueron tratados con un placebo de 100 mg de guselkumab cada 4 semanas en el estudio DISCOVER1 y cada 8 semanas en el estudio DISCOVER2 hasta 52 semanas.7,8 Debido a la dosis oficialmente prescrita de Tremfya (guselkumab), mostraremos sólo los resultados del estudio DISCOVER2.

    Resultados

    El principal resultado de eficacia fue el porcentaje de participantes que lograron una respuesta del Colegio Americano de Reumatología (ACR) 20 en la semana 24. La respuesta del ACR se define como una mejora del ≥20% con respecto a la línea de base de varias puntuaciones de gravedad de la artritis. 8

    Los resultados de los estudios mostraron que un porcentaje significativo de pacientes alcanzaron el ACR 20 en la semana 24.9

    En la semana 24, se alcanzó el ACR20 en los pacientes del grupo tratado con guselkumab 52% de los pacientes [95% CI; 43,61], frente al 22% de los pacientes tratados con placebo [95% CI; 15,30]. Esto indicó que el guselkumab es eficaz para reducir los síntomas de la artritis psoriásica. 9

    Sírvase consultar el resumen de las características del producto que figura a continuación y en la sección de recursos para obtener información completa sobre la seguridad y la eficacia de Tremfya (guselkumab) para la indicación aprobada. 1

    Referencias

    1. Resumen de las características del producto [FDA]: Tremfya (guselkumab) [PDF]
    Janssen, julio de 2017

    2. Un estudio de Guselkumab en el tratamiento de participantes con psoriasis en placas de moderada a severa (VOYAGE 1)
    Ensayo clínico NCT02207231, actualizado por última vez el 9 de julio de 2020

    3. Un estudio de Guselkumab en el tratamiento de participantes con psoriasis en placas de moderada a severa con retiro y retratamiento aleatorio (VOYAGE 2)
    Ensayo clínico NCT02207244, actualizado por última vez el 9 de julio de 2020

    4. Un estudio sobre el Guselkumab en participantes con psoriasis moderada a severa de tipo placa y una respuesta inadecuada al Ustekinumab (NAVEGAR)
    Ensayo clínico NCT02203032, actualizado por última vez el 12 de septiembre de 2017

    5. 5. Enfoque de la IL-23 en la psoriasis: perspectivas actuales
    Fotiadou C, Psoriasis (Auckl.), 4 de enero de 2018

    6. TREMFYA® (guselkumab) Aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos como el primer inhibidor selectivo de la interleucina (IL)-23 para la artritis psoriásica activa
    Comunicado de prensa de Janssen, 14 de julio de 2020

    7. Un estudio que evalúa la eficacia y la seguridad del Guselkumab administrado por vía subcutánea en participantes con artritis psoriásica activa, incluidos aquellos tratados previamente con agentes alfa del factor de necrosis tumoral (TNF) (Discover-1)
    Ensayo clínico NCT03162796, actualizado por última vez el 16 de marzo de 2020

    8. Un estudio que evalúa la eficacia y la seguridad del Guselkumab administrado por vía subcutánea en participantes con artritis psoriásica activa
    Ensayo clínico NCT03158285, actualizado por última vez el 7 de agosto de 2020

    9. The Lancet publica simultáneamente dos estudios de fase 3 en los que se detalla la eficacia y seguridad completas de TREMFYA® (guselkumab), un inhibidor de subunidades de IL-23 p19 de primera clase, en la artritis psoriásica
    Deodhar A, The Lancet paper summary by Janssen, Apr 6, 2020

    Los costos del tratamiento de Tremfya

    El costo de un tratamiento mensual o anual de Tremfya depende de los requisitos de la receta, que incluyen la dosis en mg/ml y el tipo de medicamento (jeringa precargada de una sola dosis).
    El precio de las medicinas que ve a la venta es el costo establecido por el fabricante. Además, se aplicarán los gastos de envío y una tarifa de apoyo al paciente.
    Haga una consulta y le ayudaremos a calcular el precio total para comprar Tremfya en línea y que se lo entreguen donde usted vive. Por su parte, sólo necesitaremos una receta de su médico tratante. En algunos países también podríamos necesitar una licencia de importación. Nuestro equipo de asistencia al paciente le guiará a lo largo del proceso.

    El precio de Tremfya y los costos adicionales

    El precio de Tremfya

    El costo base de cada medicamento es establecido por el fabricante. Por lo general, nuestra tarifa de apoyo al paciente nombrado, los gastos de envío y cualquier impuesto local (si procede) no están incluidos en el precio del producto que se muestra en nuestro sitio web, a menos que se indique lo contrario.

    Nuestra tarifa de apoyo al paciente nombrado

    TheSocialMedwork proporciona acceso a Tremfya en la base de importación de Named Patient, lo que significa que trabajamos en nombre del paciente en cooperación con su médico tratante. Nuestros honorarios de apoyo al paciente nombrado cubren la obtención, la logística y el seguimiento para asegurarnos de que el pedido se reciba de forma segura y en perfectas condiciones. La tarifa de apoyo al paciente nombrado está escalonada en relación con el costo de la medicina.

    Los gastos de envío

    Los precios del envío dependen del tipo de envío necesario para el medicamento en cuestión (regular o cadena de frío) y del país de destino. Los gastos de envío pueden incluir el envío desde nuestro proveedor a nuestra farmacia asociada, así como los gastos de envío para entregar el medicamento en el país de residencia del paciente. Los gastos de envío también pueden incluir el coste de los embalajes especiales, como neveras, paquetes refrigerados y registradores de datos, así como el seguro de transporte para garantizar que recibe el medicamento en buen estado.

    Puede leer un resumen detallado de los precios y costes aquí.

    Los métodos de pago cuando compras Tremfya

    Cuando compres Tremfya, puedes hacer el pago por transferencia bancaria o con tarjeta de crédito. Los pagos están totalmente encriptados y son seguros. Si paga con tarjeta de crédito, puede pagar en línea una vez que haya recibido la confirmación de su pedido. Tenga en cuenta que se aplica una tarifa del 2,8% al pagar con tarjeta de crédito.

    Reembolso de Tremfya

    Podría ser posible que reclame el costo de Tremfya a través del sistema de salud de su país. Algunos países tienen un fondo gubernamental que proporciona ayuda financiera a los ciudadanos para que accedan a un tratamiento médico que les salve la vida en el extranjero. Lo mejor sería consultar con el ministerio de salud de su país. También recomendamos encarecidamente que consultes los blogs locales de pacientes, las comunidades y las organizaciones de pacientes para saber más sobre tus opciones.

    Seguro médico

    Por lo general, no apoyamos el seguro médico, pero le proporcionamos una factura después de que haga el pago que puede enviar a su compañía de seguros médicos para que le reembolsen. En algunas circunstancias limitadas, aceptamos el seguro. Póngase en contacto con nosotros para obtener más detalles. Puede pagar por transferencia bancaria o tarjeta de crédito.

    Crowdfunding

    El crowdfunding también podría ser una opción para ti. Es un medio de recaudar fondos utilizando una plataforma en línea para agrupar muchas pequeñas donaciones de amigos, familiares y otras personas, con el fin de ayudarle a costear el tratamiento médico. Aquí hay algunas plataformas de crowdfunding en las que puedes buscar apoyo: GoFundMe, GiveForward, FundRazr y Watsi.

    Envío de la cadena de frío

    Algunos ingredientes medicinales son susceptibles de ser dañados por el calor, la luz y la manipulación. Utilizando la "cadena de frío" de entrega, los mensajeros médicos especializados tienen cajas y vehículos con temperatura regulada para asegurar que la medicina no se vea comprometida. Por esa razón, el envío por cadena de frío puede ser más caro que el envío regular. Para más detalles, por favor vea nuestro artículo sobre la entrega de la cadena de frío.

    Tenga en cuenta que debido a la situación de COVID-19 en todo el mundo y a los cierres de países, a veces experimentaremos retrasos en el envío y escasez de disponibilidad.

    Su pedido le será enviado por nuestros mensajeros asociados, como DHL, UPS y mensajeros especializados de la cadena de frío. Si desea que su pedido sea enviado por un mensajero específico, por favor infórmenos cuando haga el pedido.

    Nuestro tiempo de entrega estándar varía de 5 a 10 días hábiles.

    El costo del envío depende de la medicina y del país de destino. Después de hacer una consulta, recibirá un presupuesto detallado que incluye los gastos de envío.

    También puede recoger su medicina en nuestra farmacia asociada en Amsterdam o en nuestra farmacia asociada en Luxemburgo después de haber pagado el pedido.

    Cuatro pasos para acceder a los medicamentos que necesita

    Cómo y dónde comprar Tremfya: Puedes pedir Tremfya en TheSocialMedwork si la droga no ha sido aprobada o no está disponible en tu país.

    • Paso 1

      Usted envía una solicitud de su medicamento en línea

      Presente una solicitud de un medicamento específico, o una solicitud general, y su Gerente de Apoyo al Paciente se pondrá en contacto con usted dentro de las 24 horas. Estarán allí para apoyarlo y guiarlo en todo lo posible para ayudarlo a obtener la medicina que necesita.

    • Paso 2

      Verificamos su receta y los detalles médicos

      Dado que ayudamos a los pacientes a acceder a medicamentos que no están disponibles en su país de origen, nuestro primer paso es comprobar que el medicamento que necesita no está disponible actualmente en su país de origen. A continuación, también verificaremos que tiene una receta de un médico de su país de origen para el medicamento que necesita.

    • Paso 3

      Nosotros obtenemos su medicina...

      Una vez que hayamos verificado su receta y los detalles médicos, nuestro equipo de expertos en abastecimiento trabajará con nuestra red global de proveedores para encontrarle el mejor precio. Una vez que le hayamos encontrado el menor costo posible para su medicina, le presentaremos una oferta final para su aprobación.

    • Paso 4

      Entregamos su medicina

      Después de que haya aceptado nuestra oferta, nuestro experimentado equipo de logística se encargará de todo el envío y transporte de su medicina. Trabajaremos duro para mantenerlo informado en cada paso del camino y llevarle su medicina de forma rápida y segura. Hasta la fecha, hemos entregado con éxito paquetes a más de 75 países en todo el mundo.

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