Padcev
Le apoyamos para que tenga acceso a la medicina aprobada que no está aprobada o disponible en su país de residencia. Haga una consulta a continuación para obtener más información.
Indicaciones de la enfermedad
Carcinoma urotelial
Fabricante
Astellas Pharma Inc.
Uso
Intravenoso
Medicina aprobada por
-
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
Los pacientes ayudaron
- Más de 1,2 millones de pacientes alcanzaron
- Más de 11.000 pacientes ayudaron
- 13.000 medicamentos suministrados
- 100% de éxito en la entrega a personas en 85 países
A salvo y seguro
Estamos registrados en el Ministerio de Salud de los Países Bajos en La Haya, como intermediarios, número de registro: 6730 BEM y como distribuidores mayoristas, número de registro: 16258 G.
Paquete
Vial de una sola dosis
Nuestro equipo de apoyo al paciente le ayudará personalmente a lo largo del camino
Dr. Akshi Sudán
Gerente de Apoyo al Paciente
Maria Chironi
Apoyo al paciente
Nuestros pacientes comparten sus historias
Leer más...¿Para qué sirve Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)?
El Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) es un anticuerpo dirigido por Nectin-4 y un inhibidor conjugado de microtúbulos indicado para el tratamiento de adultos con cáncer del sistema urinario (cáncer urotelial). Este tipo de cáncer incluye el cáncer de vejiga, pelvis renal, uréter o uretra que se ha extendido (metastatizado) a los tejidos cercanos o a otras áreas del cuerpo o que no puede ser extirpado mediante cirugía (no resecable).1
Puede ser utilizado por pacientes que han recibido previamente una medicina de inmunoterapia y también han recibido una medicina de platino que contiene quimioterapia.1
Está disponible en forma de vial que contiene 20 mg o 30 mg de enfortumab vedotin-ejfv.1
¿Cómo funciona el Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)?
Enfortumab vedotin-ejfv funciona de manera diferente a la quimioterapia o la inmunoterapia porque está diseñado para entregar la medicina directamente a las células cancerosas.
Es un conjugado anticuerpo-droga (ADC) que está compuesto por el anticuerpo (un tipo de proteína) IgG1 y un compuesto citotóxico (anticancerígeno). La IgG1 puede unirse a la Nectina-4 en la superficie de las células cancerosas. Como resultado, la célula cancerosa absorbe la medicina, y la citotóxica mata la célula cancerosa, dejando intactas las células sanas.2,3
¿Dónde se ha aprobado el Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)?
El Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) fue aprobado para el tratamiento del cáncer urotelial avanzado por:
- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), el 18 de diciembre de 2019.4
Es un nuevo tipo de terapia para pacientes con cáncer urotelial avanzado cuya enfermedad ha progresado con la quimioterapia y la inmunoterapia.4
Se concedió a Padcev la aprobación acelerada y las designaciones de terapia de revisión prioritaria y de avance, a fin de facilitar el desarrollo (más rápido) de terapias prometedoras para enfermedades que todavía no tienen suficientes opciones de tratamiento.4
Por favor, tenga en cuenta que este medicamento puede haber sido aprobado en otras regiones que no sean las que hemos listado. Si tiene alguna pregunta sobre su aprobación en un país específico, no dude en contactar con nuestro equipo de apoyo.
¿Cómo se toma el Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)?
La dosis estándar es:1
- 1,25 mg/kg (hasta un máximo de 125 mg para los pacientes ≥100 kg) administrado en la vena (infusión intravenosa)
Se administra una dosis de Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) a través de una aguja en la vena (por vía intravenosa) durante 30 minutos.1
El tratamiento se da en ciclos de 28 días. El paciente recibe el medicamento el día 1, 8 y 15; una semana de cada ciclo de tratamiento está libre de dosis.1
El proveedor de atención médica decidirá cuántos ciclos de tratamiento son necesarios y puede hacer análisis de sangre regulares durante el tratamiento.1
La información completa sobre la dosis y la administración de Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) puede encontrarse en la información oficial de prescripción que figura en nuestra sección de referencias.1
Nota: Por favor, consulte con su médico tratante para una dosificación personalizada.
¿Se conoce alguna reacción adversa o efecto secundario de Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)?
Reacciones adversas comunes
Los efectos secundarios más comunes (≥20% de los pacientes) listados en la información de prescripción incluyen:1
- Entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies, o debilidad muscular
- Cansancio (fatiga)
- Disminución del apetito
- Erupción
- Caída del cabello
- Náuseas
- Diarrea
- Cambio en el sentido del gusto
- Ojos secos
- Piel seca
Reacciones adversas graves
Las reacciones adversas graves enumeradas en la información de prescripción incluyen:1
- Alto nivel de azúcar en la sangre (hiperglucemia)
- Neuropatía periférica
- Problemas de los ojos
- Reacciones de la piel
- Fuga de Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) fuera de la vena en los tejidos alrededor del sitio de la infusión (extravasación)
Uso en una población específica
El Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada, se aconseja evitar los embarazos y la lactancia. Su proveedor de atención médica debe realizar una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento. Las pacientes deben usar anticonceptivos durante el tratamiento, y por lo menos durante 3 semanas después de la última dosis.1
Para una lista completa de los efectos secundarios y reacciones adversas, consulte la información oficial de prescripción. 1
Referencias
1. Información completa de prescripción [FDA]: Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) [PDF]
Astellas Pharma US Inc., 18 de diciembre de 2019
2. Definición de enfortumab vedotin-ejfv
Instituto Nacional del Cáncer, citado el 20 de noviembre de 2020
3. ¿Qué es Padcev y cómo funciona?
Astellas, citado el 20 de noviembre de 2020
4. La FDA aprueba un nuevo tipo de terapia para tratar el cáncer urotelial avanzado
Comunicado de prensa de la FDA, 18 de diciembre de 2019
Cuatro pasos para acceder a los medicamentos que necesita
Cómo y dónde comprar Padcev: Puede pedir Padcev en TheSocialMedwork si la droga no ha sido aprobada o no está disponible en su país.
-
Paso 1
Usted envía una solicitud de su medicamento en línea
Presente una solicitud de un medicamento específico, o una solicitud general, y su Gerente de Apoyo al Paciente se pondrá en contacto con usted dentro de las 24 horas. Estarán allí para apoyarlo y guiarlo en todo lo posible para ayudarlo a obtener la medicina que necesita.
-
Paso 2
Verificamos su receta y los detalles médicos
Dado que ayudamos a los pacientes a acceder a medicamentos que no están disponibles en su país de origen, nuestro primer paso es comprobar que el medicamento que necesita no está disponible actualmente en su país de origen. A continuación, también verificaremos que tiene una receta de un médico de su país de origen para el medicamento que necesita.
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Paso 3
Nosotros obtenemos su medicina...
Una vez que hayamos verificado su receta y los detalles médicos, nuestro equipo de expertos en abastecimiento trabajará con nuestra red global de proveedores para encontrarle el mejor precio. Una vez que le hayamos encontrado el menor costo posible para su medicina, le presentaremos una oferta final para su aprobación.
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Paso 4
Entregamos su medicina
Después de que haya aceptado nuestra oferta, nuestro experimentado equipo de logística se encargará de todo el envío y transporte de su medicina. Trabajaremos duro para mantenerlo informado en cada paso del camino y llevarle su medicina de forma rápida y segura. Hasta la fecha, hemos entregado con éxito paquetes a más de 75 países en todo el mundo.
La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) aprobó el Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) para el tratamiento del carcinoma urotelial avanzado basándose en los datos del estudio EV-201 (NCT03219333).1
El EV-201 fue un ensayo multicéntrico de un solo brazo en el que participaron 125 adultos con cáncer de vejiga avanzado que habían recibido un medicamento de inmunoterapia y un medicamento de platino que contenía quimioterapia antes del tratamiento con enfortumab vedotin-ejfv. Los pacientes recibieron 1,25 mg/kg mediante infusión intravenosa durante 30 minutos el día 1, 8, 15 de un ciclo de 28 días. El tratamiento continuó hasta la progresión de la enfermedad o la toxicidad inaceptable.2
Resultados
El principal resultado de eficacia fue la tasa de respuesta general (TRP), que se define como el porcentaje de pacientes que experimentan una reducción parcial o completa de sus tumores. Además, se midió la duración de la respuesta (DOR) para evaluar cuánto tiempo duró esa contracción. 2
El tratamiento con vedotin-ejfv Enfortumab dio como resultado una respuesta clínicamente significativa en los pacientes.3
El ORR fue de 44, con el 12% (n=15) de los pacientes teniendo una respuesta completa, y el 32% (n=40) de los pacientes teniendo una respuesta parcial.3
Las respuestas duraron más de 7 meses en más de la mitad de los encuestados.3
Sírvase consultar el resumen de las características del producto que figura a continuación y en la sección de recursos para obtener información completa sobre la seguridad y la eficacia del Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) para la indicación aprobada.1
Referencias
1. Información completa de prescripción [FDA]: Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) [PDF]
Astellas Pharma US Inc., 18 de diciembre de 2019
2. Un estudio de Enfortumab Vedotin para pacientes con cáncer de vejiga urotelial localmente avanzado o metastásico (EV-201)
Ensayo clínico EV-201, citado el 20 de noviembre de 2020
3. EV-201: Resultados de la monoterapia con vedotina enfortumab para el cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico, previamente tratado con inhibidores de platino y de los puntos de control inmunológicos.
Petrylak DP, Journal of Clinical Oncology, 5 de junio de 2019
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También puede recoger su medicina en nuestra farmacia asociada en Amsterdam o en nuestra farmacia asociada en Luxemburgo después de haber pagado el pedido.
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