Hay formas legales de acceder a los nuevos medicamentos si no se puede esperar a las aprobaciones locales

¿Te has encontrado en esta situación? Tú o un ser querido sufrís una enfermedad grave y las opciones médicas que tenéis en vuestro país no funcionan (ya). Así que buscas opciones en el extranjero e intentas acceder a ellas aunque no estén aprobadas en tu país.

Afortunadamente, en la mayoría de los países existen normas legales que permiten la importación de medicamentos no aprobados.

Read more about it here. Being aware of these regulations enabled us to help patients from over countries gain access to medicines that are not yet approved in their country - making it possible for them to start a treatment soon.

Las siguientes preguntas son inevitablemente:

1

¿Tiene mi país una normativa legal que me permita importar medicamentos no aprobados?

2

¿Me denegarán las aduanas porque el medicamento no está aprobado?

3

¿Me recetará mi médico un medicamento que no está aprobado en nuestro país?

4

¿Cuáles son los siguientes pasos?

Vamos a verlos uno por uno:

1 - ¿Tiene mi país una normativa legal que me permita importar medicamentos no aprobados?

Si se desplaza a continuación, puede marcar un país que le interese y leer esta normativa en el sitio web del gobierno. (¿tiene prisa? haga clic aquí para saltar a los países)

2 - ¿Me denegarán las aduanas porque el medicamento no está aprobado?

La aduana no se lo negará, ya que conoce la normativa que hace legal la importación de medicamentos no aprobados.

3 - ¿Me recetará mi médico un medicamento que no está aprobado en nuestro país?

Sin embargo, es posible que su médico o el hospital no sepan que es legal recetar y administrar medicamentos no aprobados y puedan negarle el tratamiento.

Esto es algo habitual y puede ocurrir porque el médico no está al tanto de los posibles tratamientos que se están aprobando en el mundo y/o porque puede desconocer que es legal recetar un medicamento que no está aprobado o que no está aprobado en esa dosis y/o para esa indicación (esto último se denomina "uso fuera de indicación"). Esto no sólo está permitido en determinadas condiciones, sino que a veces es incluso necesario.

El médico decide según su propio criterio médico. Debe tener en cuenta la norma médica y supervisar de cerca el tratamiento. El médico sopesa cuidadosamente los pros y los contras del posible tratamiento e informa al paciente de los riesgos. Juntos compartirán la responsabilidad de un tratamiento no aprobado. A menudo, y especialmente en el caso de los tratamientos de enfermedades potencialmente mortales, los pros superan a los contras, ya que no hay otra terapia disponible.

A veces, nuestros pacientes nos cuentan que han tenido que informar a su médico y al hospital sobre la legalidad de la prescripción de medicamentos no aprobados a nivel local o para el uso no indicado de los mismos; puede leer una historia de este tipo aquí.

4 - ¿Cuáles son los siguientes pasos?

Paso 1: Obtener una receta

El primer paso, y el más importante, para acceder a un medicamento recién aprobado es contar con la prescripción del médico tratante, que también debe supervisar el tratamiento.

Usted y su médico pueden obtener más información al respecto en nuestra guía del médico para importar un medicamento aprobado en el extranjero [PDF].

Paso 2: Preparar los documentos adicionales

Este paso depende totalmente del país de donde proceda la receta. Las normas de importación de medicamentos varían según el país: algunos países solo exigen una receta, mientras que otros pueden pedir licencias de importación, cartas del médico, formularios que rellenar, etc.

Nuestros expertos conocen la normativa de la mayoría de los países del mundo y, por ello, hemos podido entregar medicamentos en más de 88 países.

Lea a continuación las regulaciones de los países de que permiten a los pacientes importar medicamentos no aprobados bajo los requisitos establecidos. *Nos esforzamos por supervisar y renovar todas las modificaciones poco después de su aplicación en cada país, pero no podemos garantizar su integridad o exactitud en todo momento. Si detecta alguna discrepancia, le agradeceremos que nos lo comunique para que podamos actualizar nuestros sistemas.

Paso nº 3: Presente su solicitud en everyone.org

Una vez que tenga la receta y los documentos de su país, podemos ayudarle a acceder a los medicamentos desde nuestro sitio web. Si no encuentra su país y/o los documentos necesarios en la lista que aparece a continuación, sólo tiene que buscar el medicamento que necesita y presentar una solicitud de información. Nuestro equipo de atención al paciente estará encantado de ayudarle e indicarle qué documentos son necesarios y cómo obtenerlos.

Normativa específica de cada país que permite la importación de medicamentos no aprobados

Australia Brazil Canada France Germany India New Zealand Pakistan Poland Romania Spain Turkey UK USA

Seleccione un país y verá aquí la normativa específica del país.

Australia

La importación de un medicamento no aprobado por la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) es posible en virtud del régimen de importación personal.

Visite el sitio web del gobierno.

Brasil

Los pacientes pueden importar medicamentos a Brasil aunque no estén aprobados por la Agência Nacional de Vigilância Sanitária Anvisa, siempre que sean de uso estrictamente personal y no contengan sustancias restringidas.

Visite el sitio web del gobierno.

Canadá

A través de los programas de acceso especial (SAP) de Health Canada, los profesionales de la salud pueden acceder a medicamentos y dispositivos médicos no comercializados que aún no han sido aprobados para su venta en Canadá.

Visite el sitio web del gobierno.

Francia

La importación de un medicamento que aún no ha sido aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y/o la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos de la Salud (ANSM) francesa, es posible sin una autorización de importación cuando el medicamento es para uso personal de un paciente individual.

Visite el sitio web del gobierno.

Alemania

Los pacientes pueden importar medicamentos no aprobados en la UE o por el Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte o BfArM) en Alemania bajo ciertas condiciones.

Visite el sitio web del gobierno.

India

Es posible que los pacientes importen medicamentos que no están aprobados en la India, según lo estipulado por la Organización Central de Control de Normas de Medicamentos del Ministerio de Salud y Bienestar Familiar de la India, para uso personal y bajo condiciones específicas.

Visite el sitio web del gobierno.

Nueva Zelanda

La Autoridad de Seguridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Nueva Zelanda, Medsafe, estipula que los pacientes pueden importar legalmente medicamentos para uso personal desde el extranjero.

Visite el sitio web del gobierno.

Pakistán

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Pakistán (DRAP) especifica que los pacientes pueden importar medicamentos no aprobados en pequeñas cantidades y sólo para uso personal.

Visite el sitio web del gobierno [PDF].

Polonia

Los pacientes en Polonia pueden importar medicamentos que no están aprobados en Polonia para uso personal, según lo estipulado por el Ministerio de Sanidad polaco.

Visite el sitio web del gobierno.

Rumania

Los pacientes en Rumanía pueden importar medicamentos que no estén aprobados en Rumanía sólo para uso personal, con algunas excepciones que pueden consultarse en la "ORDIN nr. 680 din 16 iulie 2003" del Ministerio de Sanidad en el Portal Legislativo.

Visite el Portal Legislativo.

España

Importar un medicamento para uso personal que no esté aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y/o la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), es posible bajo un programa especial de acceso a través de una solicitud online.

Visite el sitio web del gobierno.

Turquía

Según el Ministerio de Sanidad, la Agencia Turca de Medicamentos y Dispositivos Médicos, es legal importar medicamentos no aprobados a Turquía para uso personal, pero hay muchas condiciones.

Visite el sitio web del gobierno.

REINO UNIDO

El Gobierno del Reino Unido estipula en su página web que los médicos pueden recetar un medicamento sin licencia si creen que va a tratar eficazmente la enfermedad de su paciente y los beneficios son mayores que los riesgos.

Visite el sitio web del gobierno.

EE.UU.

La importación de un medicamento no aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es posible en virtud de una política denominada Política de Importación Personal (PIP).

Visite el sitio web de la FDA.

Podemos ayudarle a acceder a los medicamentos

Si desea pedir medicamentos con nosotros, le informaremos exactamente de la normativa de su país y de los trámites necesarios, en algunos casos incluso podemos facilitarle plantillas listas para rellenar.Tenga en cuenta que sólo puede pedir un medicamento si tiene una receta de su médico tratante.

Sólo tiene que buscar su medicamento en la barra de búsqueda o en el menú bajo Medicamentos y realizar una solicitud de información.

Nuestro equipo de atención al paciente estará encantado de ayudarle

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