Vyndaqel (tafamidis): Tratamiento de amiloidosis aprobado por la FDA

El Vyndaqel (tafamidis), fabricado por Pfizer, fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de las enfermedades cardíacas causadas por la amiloidosis mediada por la transtiretina en adultos.

La aprobación de la comercialización por parte de la FDA se produjo el 3 de mayo de 2019 tras un ensayo clínico en el que el grupo de pacientes que tomaba el medicamento demostró que "la tasa de supervivencia era mayor en el grupo de Vyndaqel que en el grupo de placebo" y también "se demostró que reducía el número de hospitalizaciones por problemas cardiovasculares". Aunque el número de participantes fue pequeño, 441, no hubo efectos secundarios relacionados con el medicamento. También se le concedieron las designaciones de Vía Rápida, Revisión de Prioridades, Terapia de Ruptura y Medicamentos Huérfanos en los Estados Unidos1.

Potencialmente fatal, la amiloidosis es causada cuando proteínas anormales llamadas amiloides se acumulan en los órganos y tejidos. Estos depósitos se producen con mayor frecuencia en el corazón y en el sistema nervioso periférico. Los problemas cardíacos resultantes pueden provocar fatiga, ritmo cardíaco anormal, insuficiencia cardíaca, falta de aliento, pérdida de conciencia e incluso la muerte.

El Vyndaqel (tafamidis) puede ser perjudicial para los fetos y el tratamiento debe ser discutido con un médico si está embarazada o planea quedar embarazada.

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Fuente

1. La FDA aprueba nuevos tratamientos para la enfermedad cardíaca causada por la amiloidosis mediada por la transtiretina: Vyndaqel (tafamidis meglumina) y Vyndamax (tafamidis). Drugs.com. Consultado en mayo de 2019.