Radicava ya está disponible en los EE.UU. - ¿Qué significa esto para mí?

Última actualización: 10 de marzo de 2021

Para los pacientes de EE.UU. y los pacientes de todo el mundo

Bandera americana

Ayer, Mitsubishi Tanabe Pharma America (MTPA) anunció queRadicava™ (edaravone), un medicamento de prescripción indicado para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) aprobado por la FDA el5 de mayo de 2017, ya está disponible en muchas partes de los Estados Unidos.

El primer tratamiento de ELA que ha recibido la aprobación de la FDA en 22 años, el tratamiento ha demostrado en ensayos clínicos que reduce la disminución de la pérdida de la función física.

Vivo en Estados Unidos y tengo ELA. Cómo puedo acceder a Radicava (edaravone)?

edaravone requiere la prescripción de un médico. Si estás interesado en recibir este tratamiento, aquí tienes los pasos que debes seguir según la MTPA:

1. Hable con su médico sobre si edaravone puede ser adecuado para usted. Si lo es, le proporcionarán una receta.

2. Tan pronto como reciba una receta, póngase en contacto con Searchlight Support llamando al 844-SRCHLGT (844-772-4548). Searchlight Support es un programa desarrollado por MPTA para asistirlo con el manejo de su caso personal, apoyo de reembolso, y una vez que comience el tratamiento, apoyo de producto 24/7. MPTA ha creado un programa en el que los pacientes elegibles pueden recibir Radicava sin costo alguno de MTPA mientras su seguro evalúa si cubrirá el costo de la medicina. La MTPA también ha creado un programa que proporciona Radicava sin costo alguno si usted no tiene seguro y cumple con los ingresos y ciertos otros requisitos.

¿Puedo importar edaravone a los Estados Unidos desde Japón?

Los pacientes de EE.UU. pueden comprar e importar legalmente medicamentos del extranjero que aún no han sido aprobados y/o no están disponibles en EE.UU. Si intenta acceder a Radicava en los EE.UU. y se da cuenta de que, por alguna razón, aún no está disponible en su ubicación específica, es posible que aún pueda importar edaravone (Radicut) de Japón sobre la base de una importación individual para cada paciente hasta que Radicava esté disponible en su región. Para más información, póngase en contacto con everyone.org enel número +31 20 808 4414. Su médico prescriptor deberá indicar por escrito que Radicava (edarvone) aún no está disponible en su región.

No vivo en Estados Unidos, Japón o Corea del Sur. ¿Puedo importar edaravone a mi país?

Sí. La aprobación de la FDA y la disponibilidad de Radicava (edaravone) sólo afecta a la capacidad de los pacientes estadounidenses para importar edaravone a los Estados Unidos. Si usted vive fuera de los EE.UU. podrá seguir importando edaravone desde Japón, que fue aprobado allí con el nombre de Radicut hace más de dos años, a través del régimen de importación personal de su país.

¿Cuál es la diferencia entre "Radicava" y "Radicut"?

Radicut y Radicava son simplemente nombres de marcas de países diferentes para el mismo principio activo, edaravone, producido por el fabricante original, Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals. Radicutes la marca para el mercado japonés, que fue aprobada en Japón en 2015; Radicava esla marca para el mercado estadounidense, que fue aprobada por la FDA el 5 de mayo de 2017.

Radicava viene en forma de bolsas intravenosas de 30 mg/100 ml listas para usar, lo que facilita la administración de este medicamento a los pacientes que son tratados en casa.

Radicut se comercializó inicialmente en forma de viales de 30mg/ 20ml, que deben diluirse con suero fisiológico y añadirse a una bolsa intravenosa antes de poder ser administrados. Sin embargo, ahora Radicut también está disponible en bolsas intravenosas al igual que Radicava (también de 30mg/100ml).

Radicut y el infográfico de Radicava