Un nuevo estudio apoya la decisión de la FDA de aprobar el Copiktra (duvelisib)

Copiktra (duvelisib) es una nueva opción de tratamiento oral en el mercado para los pacientes con leucemia linfocítica crónica (CLL) o linfoma linfático pequeño (SLL) en recaída o resistente al tratamiento. El medicamento fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en septiembre de 2018.

La aprobación está respaldada por un reciente ensayo de fase 3 en el que se compara el nuevo tratamiento, Copiktra (duvelisib), con la inmunoterapia existente. El estudio demostró que los pacientes que tomaban Copiktra (duvelisib) vivían más tiempo sin progresión de la enfermedad: 13,3 meses, en comparación con los 9,9 meses de la inmunoterapia existente. También hubo una mayor tasa de respuesta a Copiktra (duvelisib) del 73,8%, en comparación con el 45,3% de la inmunoterapia actual.

El copiktra (duvelisib) inhibe dos tipos de enzimas, la fosfoinositida 3-quinasa (PI3K) delta y gamma, que promueven el crecimiento y la supervivencia de las células del sistema inmunológico canceroso. Esto lo convierte en el primer inhibidor dual de PI3K-delta y PI3K-gama en ser aprobado por la FDA.

Puedes encontrar el artículo completo aquí.