¿Qué hay después de la quimioterapia con platino?

Los tratamientos de mantenimiento para el cáncer de ovario, de trompa de Falopio o primario de peritoneo (CPP) son importantes para las pacientes que han respondido bien a su tratamiento, ya que pretenden prolongar el tiempo de remisión (de ahí el término "mantenimiento"). Zejula (niraparib) es uno de estos tratamientos, y fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) hace poco más de un año, y por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en noviembre de 2017.

¿Cómo funcionan los tratamientos de mantenimiento?

Zejula (niraparib), que es un tratamiento de mantenimiento, entra dentro de una categoría de fármacos llamada Inhibidores de PARP. La enzima PAR P es uno de los dos sistemas que permiten a las células reparar su ADN cuando está dañado. En el tratamiento del cáncer (en este caso, del cáncer de ovario, de las trompas de Falopio y del cáncer primario de peritoneo), un inhibidor de la PARP actúa para detener la acción de la PARP. Al detener la eficacia de la PARP, se puede impedir que las células cancerosas se reproduzcan y crezcan, y así los tumores no vuelven a aparecer ni crecen tan rápidamente.

Los inhibidores de PARP son terapias dirigidas, lo que significa que están diseñados para identificar y atacar tipos específicos de células cancerosas con menos daño a las células normales.

¿Por qué son importantes los tratamientos de mantenimiento?

Incluso con el mejor tratamiento posible, enfermedades como el cáncer de ovario avanzado tienen una tasa de recidiva relativamente alta. La tasa de supervivencia a cinco años sólo se da en alrededor del 30% de las pacientes, y alrededor del 85% de las pacientes verán cómo su enfermedad vuelve a aparecer después del tratamiento. Medicamentos como los inhibidores de la PARP pretenden retrasar esta recidiva el mayor tiempo posible. Niraparib (como ejemplo) interfiere en la reparación del ADN y provoca roturas en las hebras del mismo y, en última instancia, la muerte de la propia célula, al no poder repararse.

¿Qué hace diferente a Zejula (niraparib)?

Zejula (niraparib) es el único fármaco de este tipo que se toma una vez al día, lo que lo hace único. Esto puede ser conveniente para los pacientes, ya que uno de los efectos secundarios de este tipo de terapia pueden ser las náuseas y los pacientes también podrían hacer frente a las náuseas tomando el medicamento sólo antes de acostarse por la noche.

¿Cómo se ha probado Zejula (niraparib)?

En un ensayo clínico, Zejula (niraparib) se probó en 553 mujeres en un estudio doble ciego (lo que significa que ni los médicos ni las pacientes sabían qué medicación se estaba tomando, o a quién se le estaba dando un placebo). Todas las mujeres del ensayo tenían cáncer de ovario, cáncer de trompa de Falopio o cáncer peritoneal primario. Además, todas las participantes habían recibido algún tipo de tratamiento a base de platino antes del ensayo y habían respondido bien a la terapia (sus tumores se habían reducido).

Para averiguar si Zejula (niraparib) funcionaba, se midió el tiempo que transcurría antes de que los tumores aumentaran de tamaño o volvieran a aparecer. En el ensayo, las mujeres que tomaron Zejula (niraparib) experimentaron un periodo de tiempo más largo antes de que sus tumores empeoraran, en comparación con las mujeres que tomaron placebo. En las pacientes con una mutación específica (BRCA mutado) este tiempo fue casi 4 veces mayor (21 meses frente a 5,5).

En el tratamiento de cánceres como el de ovario, el de trompa de Falopio o el primario de peritoneo, a menudo se combinan distintos tratamientos, que son relevantes y significativos en distintos momentos.

Zejula (niraparib) está aprobado y disponible en varios países. Si este medicamento no está disponible en su país, es posible que podamos ayudarle. Póngase en contacto con everyone.org para obtener más información.Tenga en cuenta que los pacientes que compran un medicamento a través de everyone.org siempre necesitan una receta de su médico tratante.

Fuentes:

1. La FDA aprueba el tratamiento de mantenimiento para los cánceres epiteliales de ovario, de trompa de Falopio o primario de peritoneo recurrentes (Comunicado de prensa). 27/03/2017 https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm548948.htm
2. Zejula (niraparib): Aspectos destacados de la información de prescripción. 03/2017 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf
3. Instituto Nacional del Cáncer: Diccionario del NCI de términos sobre el cáncer. https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/parp-inhibitor
4. Lorusso D, Mancini M, Di Rocco R, Fontanelli R, Raspagliesi F. The Role of Secondary Surgery in Recurrent Ovarian Cancer. International Journal of Surgical Oncology. 2012;2012:613980. doi:10.1155/2012/613980. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3420128/
5. ZEJULA [prospecto]. Waltham, MA: TESARO, Inc; 2017. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf
6. Resumen de los ensayos de medicamentos: ZEJULA. 04/12/2017 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf