5 cosas que debe saber sobre la esclerosis múltiple (EM)

Obtenga las últimas noticias sobre la investigación de la EM, la aprobación por parte de la FDA de Ocrevus (ocrelizumab) para las formas recidivantes y progresivas de la EM, ideas y recursos.

Con la investigación sobre la EM avanzando a gran velocidad, y la última aprobación de la FDA de Ocrevus (ocrelizumab) para el tratamiento de las formas recidivantes y progresivas de la EM, esto es lo que necesita saber:

1. ¿Qué es la esclerosis múltiple (EM)?
2. Las últimas investigaciones
3. Tratamientos
4. Aprobación de la FDA de Ocrevus (ocrelizumab)
5. Apoyo

1. ¿Qué es la esclerosis múltiple (EM)?

La esclerosis múltiple es una enfermedad crónica, inflamatoria y autoinmune que afecta al sistema nervioso central y, en particular, a la comunicación entre el cerebro y otras partes del cuerpo. ¹

Los síntomas de la EM incluyen cambios en la sensación, movilidad, coordinación física, visión y cognición. ² La enfermedad se clasifica principalmente como recaída-remisión o progresiva primaria (EMPP) basada en el curso inicial de la enfermedad.

En su forma de recaída, que afecta al 85 - 90 % de los pacientes, la EM se caracteriza por episodios de empeoramiento de la función (recaídas o ataques) que son seguidos inicialmente por períodos de recuperación (remisiones). En su forma progresiva primaria (10 - 15 % de los pacientes), la EM se caracteriza por un empeoramiento constante de la función desde el inicio de los síntomas, a menudo sin recaídas o remisiones tempranas. ²

La mayoría de las personas experimentan los primeros síntomas de la EM entre los 20 y 40 años. El propio sistema inmunológico del paciente, junto con los factores ambientales parece ser la causa del daño a las neuronas, pero el por qué y el cómo son respuestas que los investigadores aún están buscando. ³

Aunque la EM puede ser una condición muy difícil, muchas personas con la enfermedad llevan vidas saludables y activas.

Jack Osbourne, hijo de la estrella de rock británica Ozzy Osbourne, fue diagnosticado de esclerosis múltiple en 2012, y creó el sitio web You Don't Know Jack About MS en colaboración con Teva Neuroscience. El sitio ofrece información y recursos para quienes acaban de ser diagnosticados o viven con formas recidivantes de EM. Jack se rige por el lema "Adaptarse y vencer" y utiliza el hashtag #JackMSchat en twitter para expresar sus experiencias con la EM.

Del mismo modo, cuando el cineasta Jason DaSilva tenía 25 años, se le diagnosticó EM primaria progresiva. Documentó su lucha contra la enfermedad neurológica degenerativa en su película "When I Walk", que le valió un premio Emmy en 2015 por su destacada programación informativa.

2. Últimas investigaciones

La investigación de la EM avanza a un ritmo rápido, y se están haciendo progresos significativos en nuestra comprensión de la enfermedad. La clasificación de los fenotipos de la EM (características físicas y psicológicas), con la separación de los dos fenotipos principales (el de recaída y el de curso progresivo) y una mayor subcategorización ha hecho una contribución válida a una mejor definición del tratamiento de la EM. ⁴

Las últimas investigaciones sobre la EM muestran que la esperanza de vida de las personas con EM ha aumentado considerablemente con el tiempo, lo que indica que las personas con EM pueden vivir una media de unos siete años menos que la población general debido a complicaciones de la enfermedad u otras condiciones médicas. ⁵ Sin embargo, nuevas pruebas sugieren que la incidencia de la esclerosis múltiple remitente-recurrente podría estar aumentando, especialmente en las mujeres. ⁶

Si bien no existe un único examen para diagnosticar la EM, a menudo se diagnostica a través de una resonancia magnética de la cabeza y la columna vertebral para buscar lesiones características de la EM. Los avances en la resonancia magnética y en las pruebas serológicas y genéticas han mejorado el diagnóstico de otros trastornos que a menudo pueden confundirse con la EM. ²

Más de 20 años después de la aprobación del primer medicamento para tratar la EM remitente-recurrente, el tratamiento de la EM ha cambiado radicalmente. 

Aunque se han hecho grandes progresos en el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente-recurrente con 14 medicamentos que cuentan con aprobación reglamentaria, el desarrollo de terapias que previenen o invierten la progresión ha sido más lento. ⁷

Del mismo modo, las terapias efectivas para la EM progresiva que previenen el empeoramiento, revierten el daño y restauran la función son una necesidad importante. 8] La Alianza Internacional Progresiva de EM está aumentando el enfoque en los tratamientos progresivos de la EM e identificando áreas de investigación específicas a las que dirigirse.

3. Tratamientos

No hay cura para la EM, pero hay tratamientos disponibles para los síntomas progresivos primarios y de recaída.

A principios de este año, la FDA aprobó Ocrevus, conocido genéricamente como ocrelizumab, para el tratamiento tanto de la EM recurrente como de la EM primaria progresiva, lo que la convierte en la primera terapia para el tratamiento de la EM primaria progresiva (EMPP).¹ Ocrelizumab estará disponible como tratamiento de primera línea, lo que significa que no hay recomendaciones en el etiquetado aprobado para que las personas prueben otras terapias para la EM antes de tomarlo.

Este es un primer paso crucial en el tratamiento de la EM primaria progresiva y se espera que tenga un gran impacto en la búsqueda de tratamientos más efectivos para todos los que padecen de EM progresiva.

4. Aprobación de la FDA de Ocrevus (ocrelizumab)

La FDA concedió la aprobación de Ocrevus (ocrelizumab) a Genetech, Inc.

La eficacia de ocrelizumab para el tratamiento de las formas recidivantes de la EM se demostró en dos ensayos clínicos con 1.656 participantes tratados durante 96 semanas. Ambos estudios compararon ocrelizumab con otro fármaco para la EM, Rebif (interferón beta-1a). En ambos estudios, los pacientes que recibieron ocrelizumab tuvieron menores tasas de recaída y menor empeoramiento de la discapacidad en comparación con Rebif.¹

En un estudio sobre la EMPP realizado en 732 participantes tratados durante al menos 120 semanas, los que recibieron el tratamiento ocrelizumab mostraron una disminución de la progresión de la discapacidad en comparación con el placebo.¹

Ocrelizumab El tratamiento es administrado por un profesional sanitario mediante una aguja en una vena, lo que se conoce como infusión intravenosa. Las dos primeras infusiones se administran con un intervalo de 2 semanas, seguidas de una infusión cada 6 meses.⁸

Se desconoce el mecanismo preciso por el que ocrelizumab ejerce sus efectos terapéuticos en la esclerosis múltiple, pero se supone que se une a un tipo de antígeno, denominado CD20, que se encuentra en la superficie de algunos anticuerpos (linfocitos B pre-B y maduros) e induce su muerte.¹ De este modo, se supone que impide que estos anticuerpos dañen las neuronas.

Los posibles efectos secundarios de ocrelizumab son los causados frecuentemente por las reacciones a la infusión, como sarpullido, picor, dificultad para respirar o caída de la presión arterial. Antes de cada infusión, los pacientes deben recibir medicamentos para reducir el riesgo de reacciones alérgicas relacionadas con la infusión. Los efectos secundarios graves son el aumento del riesgo de infecciones o cáncer. Los efectos secundarios más frecuentes del ocrelizumab son las infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores y las infecciones cutáneas.⁸

Análisis recientes demuestranque ocrelizumab supondrá un reto para otros tratamientos modificadores de la enfermedad para la EM recidivante, y ahora es el preferido por muchos, y los neurólogos predicen que ocrelizumab se convertirá en el próximo fármaco para aproximadamente el 20% de sus pacientes con EM recidivante.

Para los pacientes con EM primaria progresiva, ocrelizumab es actualmente el único tratamiento aprobado y, por lo tanto, el principal fármaco de elección para muchos. 

5. Apoyo

A continuación se presenta una lista de grupos de apoyo y recursos dedicados a proporcionar más información sobre la EM y sus tratamientos:

• Federación Internacional de EM
• Plataforma Europea de Esclerosis Múltiple
• Noticias sobre la esclerosis múltiple de hoy
• Alianza Internacional para la EM Progresiva
• Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple
• No conoces a Jack sobre la EM
• Cuando camino

Referencias